国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
构建“技术-标准-服务”三位一体医疗产业输出模式 探索“一带一路”医疗器械创新与应用合作新路径
医疗器械产业已成为全球科技竞争与产业博弈的核心领域之一。近年来，我国医疗器械产业高速发展，市场规模持续扩容，产...湖北省药监局医疗器械审评检查中心开展人工智能技术应用专题培训
6月6日，湖北省药监局医疗器械审评检查中心特邀武汉大学信息管理学院赵杨教授，围绕人工智能技术在医疗器械审评审批领域的前沿应用进行了专题培训。【详情】湖北省药监局武汉分局“一对一”精准服务 筑牢医疗器械监管防线
近期，湖北省药监局武汉分局迅速响应国家药监局风险提示，通过“一对一”跟进排查风险、指导服务，强化医疗器械监管。【详情】山东省药监局第五分局开展医用中心供氧类、吸引类医疗器械生产企业集体约谈暨风险会商
近日，山东省药监局区域检查第五分局在日照市莒县对9家医用中心供氧类或吸引类医疗器械企业开展集体约谈暨风险会商，防范医用中心供氧类、吸引类医疗器械产品质量风险，进一步增强企...【详情】青海省药监局创新服务机制破除壁垒 助力医疗器械产业高质量发展
青海省药监局创新服务机制破除壁垒 助力医疗器械产业高质量发展【详情】构建TPLC管理框架 降低AI医疗设备安全风险——浅析FDA《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建...
《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建议草案》（以下简称指南草案）。指南草案分享了解决人工智能医疗器械透明度和偏见问题的策略，同时系统性提出AI医疗设备“整体产品...【详情】“市场需求+政策扶持”驱动稳健增长——我国PET-CT设备行业市场规模及竞争格局分析
近年来，随着医疗技术的不断进步和公众健康需求的日益增长，PET-CT设备行业呈现出快速发展的态势。2024年，我国PET-CT设备销量近百台，前三季度销量同比略有下降，四季度销量实现大幅...【详情】天津高新区组织多家眼科医疗器械企业走进天津医科大学眼科医院开展交流对接活动
日前，天津高新区生物医药局会同高新区社发局以及天津市医疗器械商会，邀请本市多家眼科领域医疗器械生产型企业，到天津医科大学眼科医院开展交流对接活动。【详情】国产品牌迅速崛起 多重利好催生蓝海——我国腔镜手术机器人市场发展趋势洞察
腔镜手术机器人主要用于软组织手术，一般包括外科医生控制台、机械臂系统和三维高清影像系统。外科医生通过控制台对机械臂的精准操控实现复杂手术操作。腔镜手术机器人是目前应用范围...【详情】申报监管更加规范 审评尺度更加统一 ——射频/微波消融类设备的临床评价思路简介
射频/微波消融术是一种利用图像引导，将针状消融电极（针）穿过皮肤进入目标组织进行消融的治疗方法。【详情】
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