医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会在广西召开

5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。【详情】

国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告

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国家药监局公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见

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器审中心连发五项指导原则，涉及颅内取栓支架、弹簧圈系统等

4月30日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则》《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则。【详情】

器审中心发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》

5月8日，国家药监局器审中心网站发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告。【详情】

器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则

器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则【详情】

3个医疗器械警戒技术文件发布，17省份试行

3个医疗器械警戒技术文件发布，17省份试行【详情】

医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”全国铺开

3月24日，国家药监局综合司发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》，在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。【详情】

2026年国家医疗器械抽检工作会召开

3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。【详情】