器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则

器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则【详情】

3个医疗器械警戒技术文件发布，17省份试行

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医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”全国铺开

3月24日，国家药监局综合司发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》，在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。【详情】

2026年国家医疗器械抽检工作会召开

3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。【详情】

2026年全国医疗器械监督管理工作会议召开

2026年全国医疗器械监督管理工作会议召开【详情】

国家药监局批准注册292个医疗器械产品

国家药监局批准注册292个医疗器械产品【详情】

2025年度医疗器械注册工作报告

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国家药监局器审中心：陡脉冲治疗仪项目进入特别审查程序

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 【详情】

创新 / 器械 / 审查 / 公式

国家卫健委：推迟甲类大型医用设备配置许可申报

5月29日，国家卫生健康委发布《关于推迟2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作的公告》全文如下。【详情】

国家卫生健康委 / 甲类大型医用设备