安徽省药监局举行医疗器械许可政策沟通交流会

近日，安徽省药监局在合肥市瑶海区举行了医疗器械许可政策沟通交流会，就企业在医疗器械分类界定、等方面存在的20余个问题，进行了“一对一”精准指导和深入交流。 2025-07-09 10:11

安全与创新兼顾 机遇与挑战并存——简析新版GB 9706系列标准实施对有源医疗器械行业发展及质量监管的影响

为保障医用电气设备的安全性和有效性，国家标准化管理委员会发布了GB 9706.1—2020及配套并列标准、专用标准。该系列标准基于国际电工委员会（IEC）发布的IEC 60601-1:2012（第3版）及其修订内... 2025-06-19 10:10