中国食品药品网讯 中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》，提出扩大电信、医疗、教育等领域开放试点；国家药监局决定对炎琥宁注射剂说明书进行修订……3月10日—16日，医药行业的这些动态值得关注。

行业·政策动态

1.中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》，提出要稳步推进服务业扩大开放。扩大电信、医疗、教育等领域开放试点。聚焦居民消费升级需求，推动医疗健康、文化娱乐等优质生活性服务进口。推动将露营、民宿、物业服务、“互联网+医疗”等服务消费条目纳入鼓励外商投资产业目录。

2.国家药监局发布公告，决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液）说明书进行修订，增加警示语（增加黑框），并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】【儿童用药】项进行统一修订。

3.国家药监局发布公告，暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20190009135）、苯丙氨酸（登记号：Y20190009095）、L-缬氨酸（登记号：Y20190009077）原料药。

4.CDE网站公示5个仿制药一致性评价任务，涉及盐酸二甲双胍缓释片等品种。

产品研发·上市信息

1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括312个受理号，涉及江苏恒瑞医药股份有限公司等企业。

2.CDE承办受理50个新药上市申请，包括SOC201胶囊等。

3.澳宗生物宣布，美国食品药品管理局（FDA）已受/理其自主研发的创新药AUKONTALS用于治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）的上市许可申请。

4.悦康药业发布的《2024年年度报告》显示，其研发的两款mRNA疫苗已获得FDA临床试验批准。

医药企业观察

1.新樾生物宣布，完成由AI+自动化技术平台公司晶泰科技领投的A+轮战略投资，新樾生物的DNA编码化合物库技术将与晶泰科技的AI平台技术展开深度合作，加速创新药物管线的开发与商业化进程。

2.根据华大基因消息，沙特国家医疗集采公司正式公布公立医院三年期外送检测服务集中采购项目中标结果。华大基因在沙特合资公司Genalive，中标9.5亿元订单。这是Genalive在沙特迄今最大的一笔外送检测服务订单，将为提升当地精准医学服务水平提供有力支持。

3.华北制药宣布，旗下先泰公司的普鲁卡因青霉素系列产品、苄星青霉素系列产品以及阿莫西林（无菌）产品，成功获得西班牙药品和医疗器械局（AEMPS）签发的《生产商GMP符合性证书》。本次认证是先泰公司的阿莫西林（无菌）产品首次顺利通过欧盟认证，为相关产品在欧盟乃至全球市场的推广与销售开辟了广阔道路。

4.智康弘义宣布，与默沙东达成临床试验合作协议，将在全球范围内开展一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验，以评估智康弘义的BC3195与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA（通用名：帕博利珠单抗）联合用药的效果。

药品集中采购

1.国家组织药品联合采购办公室发布公告，公开国家组织药品集中采购中选企业联系人信息，包括江苏豪森药业集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、江西山香药业有限公司等。

2.河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，开展部分集采同通用名药品竞价挂网，包括阿法骨化醇等。（刘鹤整理）

(责任编辑：周雨同)