中国食品药品网讯 2025年政府工作报告提出，强化基本医疗卫生服务；贵州百灵企业集团制药股份有限公司的复方一枝黄花喷雾剂申请（初保）已获得国家药监局受理……3月3日—9日，医药行业的这些动态值得关注。

行业·政策动态

1.2025年政府工作报告提出，强化基本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心；健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展；全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。

2.贵州百灵企业集团制药股份有限公司的复方一枝黄花喷雾剂申请（初保）已获得国家药监局受理。

3.国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示10个仿制药一致性评价任务，涉及硝酸甘油注射液等品种。

产品研发·上市信息

1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括107个受理号，涉及重庆吉斯瑞制药有限责任公司等企业。

2.CDE承办受理56个新药上市申请，包括JMT106注射液等。

3.德琪医药宣布，希维奥（通用名：塞利尼索）已获印度尼西亚食品药品监督管理局的新药上市申请（NDA）。

4.百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安（通用名：替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。

5.荣灿生物宣布，自主研发的人乳头瘤病毒（HPV）治疗性mRNA疫苗已获得FDA的临床试验许可。

6.新芽基因宣布，用于治疗杜氏肌营养不良的基因编辑药物GEN6050X的新药临床试验申请已获FDA批准。GEN6050X注射液是一种使用双AAV9载体的静脉注射胞嘧啶碱基编辑药物，专为适合外显子50跳跃的DMD患者设计。该药物研究者发起的临床研究（IIT）自2024年8月起在中国医学科学院北京协和医院进行。

医药企业观察

1.诺唯赞宣布，与华大基因正式签署战略合作协议。双方将充分发挥各自在技术研发、产品生产、市场推广等方面的优势，聚焦阿尔茨海默病（AD）的早期发现、精准诊疗和疗效评估。

2.亿帆医药宣布，与拜耳医药保健有限公司就拜耳旗下经典靶向药拜万戈（通用名：瑞戈非尼片）和多吉美（通用名：甲苯磺酸索拉非尼片）签订商业化合作协议。协议约定，亿帆医药获得这两款药品在中国独家市场推广权益。

3.元羿生物宣布，与英矽智能达成战略研发合作。双方将结合英矽智能前沿生成式人工智能药物发现平台Pharma.AI及广泛药物研发经验，与元羿生物专业科学研究成果及积累的专有数据资产，关注具有穿透血-脑屏障潜力的小分子抑制剂的开发，共同为中枢神经系统疾病领域带来变革性的创新治疗方案。

4.丹擎医药宣布，完成新一轮1.5亿元人民币融资，由康君资本领投。本次融资资金将用于加速核心管线的临床研究、拓展创新技术平台及全球化战略布局。

5.汇芯生物宣布，完成A轮融资，融资金额近亿元人民币。此次融资将加速其全球化业务布局，推动外泌体及细胞行业上游分离纯化的全自动化进程，提升产业链整体效率。

药品集中采购

1.四川省医保局发布公告，由四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海六省（区、市）组成省际采购联盟，开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品带量联动采购工作。采购周期原则上为两年。

2.四川省医保局发布公告，对氯化钠等大容量注射液展开带量联动采购，此联盟由四川、贵州、云南、西藏、青海五省（区、市）组成，采购周期原则上为两年。此次带量联动采购共覆盖0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、5%/10%/20%葡萄糖注射液3个品种。（刘鹤整理）

(责任编辑：周雨同)