山东省药监局第六分局多措并举助力企业发展
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第六分局多措并举,主动服务,助力辖区内医疗器械生产企业更好发展。
第六分局针对企业电话咨询等途径反映的医疗器械产品包装如何标注“安全使用的特别说明”、互联网药品信息服务资格证书如何备案等问题,第一时间结合辖区医疗器械生产企业产品特点,深入了解企业诉求,安排专人负责指导企业规范包装标签、修订产品说明书等工作,指导自建网站公示医疗器械产品的企业办理互联网药品信息服务资格证书。
针对企业提出的复产申请、帮扶诉求等,第六分局及时调整检查计划,安排对相关医疗器械生产企业开展现场检查,就企业整改情况、质量体系运行情况以及规范包装标签、修订产品说明书等进行现场指导。
此外,第六分局还高效办理医疗器械出口销售证明,助力企业更好拓展海外市场。安排专人负责每日登录审批系统查看待办事项,对存在需要补充或修改的事项第一时间通知企业及时修改完善,对符合条件的事项及时办理。今年以来,第六分局共计办理医疗器械出口销售证明71份,其中第一类产品42份、第二类产品25份、第三类产品4份。(齐桂榕)
(责任编辑:宋莉)
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