江西医疗器械抽检工作获国家药监局通报表扬
中国食品药品网讯 日前,国家药监局发布关于表扬2024年度国家医疗器械抽检工作表现突出单位的通报,江西省医疗器械国抽到样率、数据准确率以及省抽工作成效显著,被予以通报表扬。
近年来,江西省药监局聚焦医疗器械生产环节和重点品种,采取有效措施解决抽检中存在的难点问题,加大抽检资源投入,加大抽样工作力度,抽样到样率长年在90%以上,近两年连续达到100%。对承检品种严谨检验,仔细核对,连续两年数据抽查准确率居全国前列,参与编写的脂蛋白(a)测定试剂盒、手术电极等质量分析报告获国抽检验评比前三的好成绩。
在完成国家抽检任务的同时,江西省药监局认真组织开展省级医疗器械抽检。对贴敷类产品、集采中选产品、省产品种进行重点抽检。全年开展省级抽检1685批次,抽检靶向性突出,不合格产品追溯处置率达100%。针对网络销售医疗器械问题,连续4年设置网抽专项,对口罩、红外体温计、血糖仪等产品,创新抽检方式,监督“电商专供”产品提升品质。依托智慧监管平台,实现动态提醒,通过与历史抽检数据比对等方式,助力抽样人员选择高风险品种,提高抽检的覆盖率和靶向性,以高质量的抽检工作筑起保障群众用械安全防线。(谭彩丹)
(责任编辑:宋莉)
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