中国食品药品网讯 3月13日，青海省药品不良反应监测中心组织召开医疗器械不良事件监测报告质量评估专家评审会，对2025年一季度使用单位报告开展质量评估，并对2025年青海省医疗器械不良事件监测重点工作进行了部署。

　　据悉，2025年一季度，青海省药品不良反应监测中心共收到来自使用单位上报的医疗器械不良事件监测报告515份。在会上，受邀专家以《青海省医疗器械不良事件报告质量评估标准（试行）》为依据，围绕医疗器械现状、不良事件情况、使用情况、事件初步原因分析与处置情况及上报时限与评价时限五部分共27项评分项进行评估。评估结果显示，青海省医疗器械不良事件报告质量整体虽较以往报告在产品信息准确度上有所提高，但仍存在事件描述不详尽、内容填写不规范等问题。

　　医疗器械不良事件监测报告是能否及时发现可疑医疗器械产品风险的关键，报告质量的高低关系到产品风险评判准确度，高质量的报告能帮助企业及时调查溯源并采取风险防控措施。

　　会议指出，青海省药品不良反应监测中心将结合质量评估结果深入分析影响报告质量的关键因素，按照地区及报告来源类型，有针对性地开展基层培训指导工作，不断提高全省医疗器械不良事件报告质量，为更高效发掘可疑医疗器械不良事件产品风险夯实基础，为医疗器械科学监管提供有力支撑，保障公众用械安全。

　　会上，青海省药品不良反应监测中心还对2024年青海省3638份质量评估报告结果进行了通报，来自9家省级医疗机构监测哨点的专家就如何加强临床医护人员医疗器械不良事件风险意识，提升严重不良事件甄别能力，提高不良事件报告质量进行了经验交流。（曲雪洁）

(责任编辑：常靖婕)