3月11日，国家药监局药审中心网站发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》并公开征求意见。全文如下。

关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知

　　为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。

　　公示期限：2022年3月11日～2022年3月30日。

　　欢迎提出宝贵意见和建议，并通过邮件反馈至：peixj@cde.org.cn;  cuic@cde.org.cn

　　联系人：裴小静，崔灿

　　联系电话：010-85243310, 85243445

　　附件1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）

　　附件2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）起草说明

　　附件3. 征求意见反馈表

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2022年3月11日

药物临床试验期间方案变更技术指导原则（公开征求意见稿）.docx

药物临床试验期间方案变更技术指导原则（公开征求意见稿）起草说明.docx

征求意见反馈表.docx

(责任编辑：张可欣)