中国食品药品网讯    为扎实推进京津冀药品监管领域协同发展，进一步强化三地医疗器械技术审评协同联动，10月13日—17日，京津冀三地医疗器械审评中心在北京联合举办“京津冀医疗器械技术审评机构联学共建活动”，携手提升审评能力，共促区域协同发展。

　　作为推动京津冀医疗器械产业高质量协同发展的重要举措，本次活动设置了审评案卷质量评查、审评资质扩项和党建业务融合三项内容，力求在多维度推动京津冀三地医疗器械审评资源共享、优势互补与能力提升。 

　　在审评案卷质量评查环节，三地医疗器械骨干审评员组成联合评查组，随机抽取京津冀已办结的第二类医疗器械首次注册和变更注册案卷，开展细致全面的质量评查。评查聚焦程序规范性、技术评价精准性与结论科学性，梳理并提炼审评实践中的共性问题与差异点。通过集中研讨和案例分析，审评人员在关键技术及审评标准上形成广泛共识，进一步统一区域内医疗器械技术审评尺度，为提升医疗器械注册审评的一致性和公信力奠定坚实基础。 

　　在审评资质扩项研讨环节，三地紧扣区域医疗器械产业特点和发展需求，通过案卷学习、模拟审评、技术研讨和经验交流等形式，强化审评人员在不同专业领域和复杂产品方面的审评能力，既提升了审评人员专业素养，也拓展了审评机构承接复杂、创新产品审评任务的技术实力与资质范围，为区域创新成果的快速转化提供更高效、更专业的审评服务保障。 

　　在党建业务融合环节，三地积极探索党建与业务同频共振的实践路径。通过政策解读、座谈交流等形式，将党建学习与审评业务实践紧密结合，引导广大党员干部在协同审评、质量提升等具体工作中发挥先锋模范作用。与会人员一致表示，将以高质量党建引领业务高质量发展，以业务成果检验党建成效，充分激发队伍内生动力和凝聚力，营造风清气正、团结协作、奋发向上的工作氛围。 

　　此次联学共建活动的成功举办，标志着京津冀医疗器械技术审评协同工作进一步深化，下一步三地审评中心将常态化开展联学共建与质量评查活动，不断推进审评尺度统一，优化审评流程、提升服务效能，为保障区域医疗器械质量安全，推动区域医疗器械产业高质量发展提供坚实的技术支撑。（河北省药监局供稿）

(责任编辑：赵红)