国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
近日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:宋莉)
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市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日,市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。 2025-10-17 16:07互联网新闻信息服务许可证10120170033
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