中国食品药品网讯 《中共中央办公厅 国务院办公厅关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》指出，完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录；工信部办公厅、国家发展改革委办公厅联合发布通知，开展生物制造中试能力建设平台培育工作……6月9日—15日，医药行业的这些动态值得关注。

行业政策及药监动态

1.《中共中央办公厅 国务院办公厅关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》发布，指出在推进优质医疗卫生资源共享方面，完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。

2.工信部办公厅、国家发展改革委办公厅联合发布《关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知》。通知指出，要立足生物制造产业化现状和技术发展需求，聚焦生物制造各领域中试环节的短板和痛点，根据技术工艺装备特点，培育生物制药、化妆品、酶制剂等重点产品领域的中试平台。

3.市场监管总局向综合电商、直播电商、跨境电商等平台企业发布“6·18”网络集中促销合规提示。在广告内容审核方面，要求重点规范医疗美容、药品、医疗器械、保健食品等重点领域广告和明星代言等广告行为，及时拦截、下架处理违法广告。

4.国家药监局药品审评中心（CDE）就《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》面向社会公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

5.CDE网站公示17个仿制药质量和疗效一致性评价任务，涉及醋酸地塞米松片等品种。

产品研发上市信息

1.国家药监局发布5期药品批准证明文件送达信息，共包括210个受理号，涉及广东方盛健盟药业有限公司等企业。

2.CDE承办受理70个新药上市申请，包括IBI343等。

3.澳宗生物宣布，公司自主研发的依达拉奉片（TTYP01）治疗急性缺血性脑卒中获得美国食品药品管理局（FDA）突破性疗法认定。

4.复宏汉霖宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗获得新加坡卫生科学局（HSA）和马来西亚国家药品监管局（NPRA）批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌。

医药企业观察

1.石药集团宣布，集团已与阿斯利康订立战略研发合作协议，利用其AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，发现和开发新型口服小分子候选药物。根据协议，石药集团将收取1.1亿美元的预付款，并有权收取最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款和最高36亿美元的潜在销售里程碑付款。

2.维昇药业与药明生物在药明生物成都微生物商业化生产基地建设启动活动上宣布，维昇药业核心产品隆培促生长素商业化批次的技术转移项目正式落地成都，双方将在该基地合作建设双腔冻干制剂生产线。

药品集中采购

1.青海省医保局就《青海省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》向社会公开征求意见。按照该征求意见稿，对于销售价格、销售费用率明显偏高等价格异常，且年销售额较高或连续涨价的药品，将纳入价格风险品种范围，由省药品采购中心约谈督促企业降价。

2.新疆维吾尔自治区医保局网站发布《二十六省联盟药品集中带量采购文件》，27个通用名42个品规纳入此次集采，分为两个采购单元按不同规则确定中选企业。各品种采购周期为自中选结果执行之日起至2027年12月31日。 （刘鹤整理）

(责任编辑：周雨同)