中国食品药品网讯  今年以来，吉林省药检院紧紧围绕吉林省委、省政府全力推进的“医药强省”战略布局，秉持 “为民检验”的核心理念，大力推进“开放型、服务型、专家型”药检院建设，努力提升检验能力，为产业发展保驾护航。

　　抽检是药品质量风险防控的主要技术手段。吉林省药检院建立“抽样收样、标准检验、质量分析、风险上报”的联动机制，有针对性地组织抽检业务培训，保质保量完成药品抽检质量分析报告。今年上半年，累计完成各类检品1104批，其中，国家药品评价抽验140批、生物制品批签发407批。2025年3月，该院荣获国家药监局授予的“抽样工作表现突出单位”“检验管理工作表现突出单位”和“质量分析工作表现突出单位”荣誉称号。

　　检验检测在服务监管方面发挥着重要的技术支撑作用。吉林省药检院上线运行“生物制品批签发数字化平台”，实现了建立4大主数据库、实时监控并采集生产工艺中的关键控制点和检验数据等8个方面的突破，提升了生物制品从生产到上市的全流程管理水平。同时，该院集中优势资源，积极建立中药非法添加数据库，建成后能对8大类105种非法添加物质进行快速筛查，并出具法定检验报告，预计每年可完成100批检体，助力案件核查及打假。

　　科研工作是提升检验能力和服务能力的基础。吉林省药检院构建“检验与科研”双轮驱动模式，通过加大科研投入力度，出台科研管理办法，极大地鼓舞了科研人员攻关和服务监管的热情。该院申报的《人工智能技术用于生物制品批签发管理的应用场景开发研究》课题，在全国172个项目中脱颖而出，获得中国药品监督管理研究会2025年度研究课题立项，也是全国唯一一家入围的省级官方药品检验机构；该院还与吉林大学、东北师范大学、中医药大学等高校、科研机构合作，筹备申报国家药品监管科学重点实验室，培养高水平、高素质药品检验科研人员。

　　吉林省药检院在省药监局的大力支持下，整合优势资源、优化配置，成立了药品注册检验中心，主要承担国家药监局药品审评中心受理的省内药品注册检验工作。通过构建高效沟通交流机制，强化专家论证与技术支持，该院累计服务省内药品生产企业40家，为79个品种上市前质量标准评价与质量提升、上市后质量考察与评估提供了技术服务，检验平均压缩时限5个工作日。同时，该院还完成了吉林省中药饮片炮制规范品种生晒参（林下山参）和吉林省地方药材标准林下山参须两个品种的质量标准起草工作，已于3月份以吉林省地方标准形式颁布实施。（叶阳欢）

(责任编辑：赵红)