中国食品药品网讯 2月4日，默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗佳达修（包括四价和九价），预计至少持续至2025年年中。这一消息引发了业界广泛的关注。

　　业内人士认为，默沙东的HPV疫苗佳达修之所以暂停向中国供应，主要是在中国销售不及预期，面临需求疲软和市场竞争加剧的双重挑战。

　　默沙东HPV疫苗暂停发货

　　美国当地时间2月4日，默沙东公布了2024年第四季度及全年财报（以下简称财报）。财报显示，自2025年2月起，默沙东将暂停向中国发货HPV疫苗佳达修，预计这一举措至少持续到2025年年中。

　　从公开信息来看，库存积压是默沙东暂停发货的主要原因。

　　在同日的业绩电话会议中，默沙东董事长兼首席执行官Robert M.Davis指出，佳达修在中国市场的需求未能恢复到预期水平，主要原因是消费者在疫苗等非必需品上的支出减少，导致渠道库存水平高于正常水平，默沙东期望通过暂停发货来优化库存管理，避免进一步积压。

　　默沙东未具体透露其在中国的独家代理商智飞生物的库存水平，但明确表示暂停发货将有助于加速市场现有库存的消耗，推动市场恢复到正常的动态平衡。为此，默沙东已与智飞生物进行了沟通，并共同决定调整发货节奏。

　　作为默沙东在中国的HPV疫苗独家代理商，智飞生物于1月24日发布的2024年业绩预告显示，公司营收及净利润均同比下滑60%以上。该业绩预告指出，公司部分产品的市场推广工作“未达预期”。公司将持续优化市场策略，以更好地适应市场趋势和客户需求。

　　西南证券今年2月发布的《2024年疫苗行业跟踪报告（附批签发）》（以下简称《报告》）也显示，2024年“默沙东四价HPV疫苗”批签发2批次，同比下降了95%；“默沙东九价HPV疫苗”批签发104批次，同比下降了30%。

　　国内HPV市场竞争激烈

　　佳达修九价于2018年4月有条件获批上市。据悉，为了满足公众需求，该产品从提出进口注册申请到有条件获批，仅用了9天时间。其在上市之初，也是“一苗难求”，何以现在面临库存积压的压力？

　　“库存积压的主要原因是当下愿意接种的人群已经基本覆盖。”国内一家疫苗企业高管告诉记者，一方面，适龄接种人群中支付能力强的群体大多已完成四价或者九价疫苗的接种；另一方面，地方政府通过财政补贴或免费接种政策，进一步提高了接种率，尤其是在二价疫苗领域。

　　根据2023年1月，国家卫生健康委等十部门印发的《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》，从2021年以来，广东、海南、福建、江苏、江西、重庆、西藏、浙江、山东、湖北、广西等11个省份及郑州、鄂尔多斯、成都等城市已经将接种HPV疫苗纳入了政府为民办实事的项目，通过财政购买服务、定额补助等方式，为本地区适龄女孩提供免费的接种HPV疫苗服务。

　　而这些政府采购的市场，均被价格较低的国产二价HPV疫苗占领。

　　就在近日，北京市制定了《2025年北京市适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种实施方案》。根据方案，北京市将为9月在京新入学的、符合接种条件的初一年级在校女生免费接种HPV疫苗。其使用的也是“民生实事统一采购的国产二价HPV疫苗”。

　　“二价HPV疫苗的低价策略对四价和九价HPV疫苗市场产生了明显的替代效应。大部分适龄女性在选择接种二价HPV疫苗后，便不再考虑接种价格更高的四价或九价HPV疫苗。”上述高管认为。

　　“约苗”微信公众号显示，目前佳达修四价价格为每针800元左右，佳达修九价价格为每针1300元左右。

　　事实上，除了二价疫苗的拦截外，九价HPV疫苗中默沙东的佳达修也将不再是“一枝独秀”。

　　最新消息显示，万泰生物的九价HPV疫苗已完成三期临床试验，上市许可申请按计划正常推进中；康乐卫士、瑞科生物等企业的九价疫苗也进入临床三期阶段。《报告》指出，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市。

　　“国产九价HPV疫苗上市，有望打破九价HPV疫苗的高价局面，可能会对默沙东的进口九价HPV疫苗市场份额产生一定冲击。”上述高管表示。

　　布局男性接种市场

　　《报告》显示，2024年全国HPV疫苗批签发195批次，同比下降了64%。但从公共卫生角度来看，我国HPV疫苗接种的市场渗透率仍然不高。

　　北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林指出，尽管近年来我国许多省市将初中女生免费HPV疫苗接种方面取得了显著进展，但在一些低卫生资源地区，疫苗接种的可及性和公平性仍有待提高。

　　智飞生物在2024年10月30日的投资者关系活动中披露的信息显示，国内9—45岁女性约3.2亿人，根据公开信息估算，自HPV疫苗在我国上市以来，HPV疫苗总体接种率约21%，目前还有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种，其中9—15岁女性接种率更低。

　　对此，上述企业高管表示，对于HPV疫苗企业来说，尽管适龄接种人群庞大，但支付能力和接种意愿仍是主要瓶颈。通过加强宣传教育，或研发新的适应证，或将进一步拓展市场空间。

　　值得关注的是，1月8日，默沙东宣布，佳达修四价的多项新适应证获批上市。佳达修四价也由此成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗，适用于9至26岁男性接种。

　　记者拨打多家北京社区医院电话咨询，工作人员均表示默沙东的HPV疫苗货源充足，男性四价HPV疫苗也可正常预约接种。

　　不知道开辟出男性接种赛道的佳达修，能否力挽狂澜，给默沙东带来业绩的辉煌。（实习记者  薛静文）

(责任编辑：常靖婕)