国家药监局批准伊那利塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片(商品名:伊赫莱)上市,该药品联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:常靖婕)
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复方比那甫西颗粒等两个创新药获批上市
近日,国家药监局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒上市,通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片上市。 2025-03-14 16:22国家药监局批准伊那利塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片(商品名:伊赫莱)上市。 2025-03-14 15:18互联网新闻信息服务许可证10120170033
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