新疆生产建设兵团药监局公布2025年民生领域“两品一械”监督执法典型案例(第一批)

  • 2025-03-10 10:27
  • 作者:齐韬
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 在第43个“3·15”国际消费者权益日来临之际,新疆生产建设兵团药品监管部门以提升执法办案水平为抓手,扎实推进药品安全监管工作,严厉打击药品领域违法违规行为,全方位筑牢药品安全监管底线。为保障广大职工群众用药用械用妆安全,促进消费维权共建共治共享新格局,充分发挥典型案例教育、警示、震慑作用,督促引导药品、医疗器械、化妆品主体依法合规,现将部分违法典型案例公布如下:


  一、奇台县新恒康医药零售有限公司未按规定记录、未凭处方销售处方药案


  近期,第六师市场监管局根据移送线索,依法对奇台县新恒康医药零售有限公司进行现场检查,检查中发现该公司未按规定建立完整的药品购销记录,未按规定凭处方销售处方药。该公司的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十七条的规定。第六师市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百三十条和《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款规定,对该公司处以警告、罚款1000元、停业整顿6个月的行政处罚;对法定代表人杜某某处以10年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚;对主要负责人李某某处以没收收入495765.18元、罚款109068.34元、10年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚;对企业负责人任某某处以10年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。


  二、第五师双河市康宝莱成人用品店销售假药案


  近期,第五师市场监管局根据移送线索,依法对双河市康宝莱成人用品店涉嫌销售假药的行为进行立案调查。经查,该店花费1300元分别购进来源不明的“新天力龟鹿丸”12瓶、“中医世家壮阳丹”30瓶、“圣之源参茸三肾丸”12盒、“1想就硬”10瓶、“吉达伟哥”30盒、“美国伟哥”30盒、“虫草伟哥”10瓶、“vigour800”10瓶、“植物伟哥”10瓶、“鹿胎丸”10瓶、“速勃延时王”10袋、“特效伟哥”30粒。第五师市场监管局依据《药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作指南》对上述产品出具假药认定意见,认定为假药,依据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一规定,按照《国家药品监督管理局国家市场监督管理总局公安部最高人民法院最高人民检察院关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》要求,依法将此案移送公安机关处理。


  三、第三师图木舒克市华医堂中医诊所未执行药品储存、养护制度及记录案


  近期,第三师市场监管局对图木舒克市华医堂中医诊所开展日常监督检查,发现该诊所未按药品说明书标明的条件储存药品,未按规定执行药品储存、养护制度。该诊所的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十一条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十四条第一款规定。第三师市场监管局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条规定,通报卫生健康主管部门,并对该诊所处以5000元罚款的行政处罚。


  四、额敏县猪猪商行经营超过使用期限的化妆品案


  近期,第九师市场监管局对额敏县猪猪商行开展日常监督检查,发现该商行经营场所货柜上存放有超过使用期限的化妆品38瓶。该商行的上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条规定。第九师市场监管局依据《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第(五)项规定,对该商行给予没收超过使用期限的化妆品38瓶、罚款人民币4000元的行政处罚。


  五、新疆永瑞兴康药业有限公司双河市第二分店销售医疗器械未在网络平台展示医疗器械经营备案凭证案


  近期,第五师市场监管局对新疆永瑞兴康药业有限公司双河市第二分店开展日常监督检查发现,该公司未按要求在网站显著位置展示第二类医疗器械备案信息。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。第五师市场监管局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予该公司警告的行政处罚。


  “两品一械”消费与合规温馨提示


  一、消费者通过网络购买医疗器械时,一要关注医疗器械网络销售企业资质,医疗器械经营许可证件或者第二类医疗器械备案信息应当在显著位置展示;二要关注医疗器械资质,所购买医疗器械应取得医疗器械注册证或者备案凭证;三要保存好购买产品的发票或票据。


  二、消费者购买药品时,一要关注国药准字号,根据《中华人民共和国药品管理法》,药品须经注册批准,赋予国药准字批准文号后,方可上市销售使用;二要关注合理用药,购买处方药时,须凭医生开具的处方购买,并在药师或医生的指导下购药;三要关注科学用药,不要轻信“包治百病”“祖传秘方”等夸大功效宣传的“药品”。


  三、消费者购买化妆品时,一要选择正规途径购买,建议选择证照齐全且有固定经营场所的商场、超市及正规电商平台等渠道购买。二要关注产品信息,要注意查看商品外包装是否有中文标签,是否标注有批准文号或备案文号,并仔细查看产品包装上的厂名、地址、生产日期、有效期限等信息。三要注意使用安全,在使用化妆品前,请先进行皮肤测试,确保无过敏反应。使用过程中,如出现任何不适,请立即停止使用并及时就医。


  消费者如发现药品、医疗器械、化妆品领域违法违规行为,请及时拨打96359、12315进行投诉举报。(齐韬)


(责任编辑:宋莉)

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