湖北省药监局召开创新医疗器械培育工作座谈会

  • 2024-11-11 15:14
  • 作者:
  • 来源:湖北省药品监督管理局网站

  为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署,推动湖北省医疗器械研发创新,促进产业高质量发展和高水平安全,11月5日,湖北省药监局召开创新医疗器械培育工作座谈会,省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。


  座谈会上,各参会单位介绍了产品研发进展情况以及研发过程遇到的有关困惑,武汉联影智融医疗科技有限公司、武汉楚精灵医疗科技有限公司分享了创新医疗器械研发和注册申报工作经验。湖北省药监局医疗器械化妆品监管处、医疗器械审评检查中心、省医疗器械质量监督检验研究院有关人员就企业提出的问题逐个进行交流解答。


  会议强调,创新是一个民族进步的灵魂,是一个国家兴旺发达的动力,也是一个企业持续发展的源泉。各研发单位要坚持守正创新,面向世界科技前沿,面向国家重大战略需求,面向人民生命健康需要,努力研发一批临床急需的具有战略性、前瞻性、原创性、引领性的医疗器械;要统筹发展与安全,将安全、有效作为产品研发的第一考量,充分开展临床前研究和临床试验,为注册审评提供真实、可靠、完整的技术资料;要进一步解放思想,拓宽工作思路,集中资源和力量开展科技攻关,实现创新产品从“0”到“1”的突破。


  会议要求,监管部门要持续优化服务,加强政策宣传解读,主动深入企业答疑解惑,主动对接国家局器审中心,第一时间帮助企业沟通注册申报有关问题;要坚持跟踪问效,对企业提出的问题要定期回访,看问题解决了没有,没有解决的,要继续跟进。


  湖北省药监局医疗器械化妆品监管处、医疗器械审评检查中心、医疗器械质量监督检验研究院,全省21家创新医疗器械企业、科研单位、医疗机构和创新服务站秘书处全体成员参加了会议。


(责任编辑:宋莉)

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