湖北省举办医疗器械职业化专业化检查员培训班
中国食品药品网讯 10月21日至23日,湖北省药监局举办全省医疗器械职业化专业化检查员培训班。据悉,本次培训在武汉市和枝江市同时进行,湖北省130余名医疗器械检查员分组在两地参加培训。
在开班仪式上,湖北省药监局有关负责人强调,随着医疗器械产业的快速发展,大量新工艺、新技术、新产品不断涌现,对检查员的专业知识和技能提出了更高要求。医疗器械检查员要提高政治站位,充分认识守住医疗器械安全底线的重要性,用心钻研业务,认真履职尽责,严守廉洁纪律,做好医疗器械安全“守门员”,以高质量的医疗器械技术审评检查工作促进湖北省医药产业高质量发展。
据了解,本次培训采用“理论培训+企业实训+集中检查”的培训新模式。
理论培训环节,两地会场通过网络紧密联动,采取线下面对面授课与线上直播观看相结合的方式,邀请了来自湖北省药品监管部门的有关人员,围绕医疗器械法律法规、现场检查要点及常见问题、现场检查报告撰写要点等内容进行讲解。
为提高参训人员的实战能力,培训班还组织两地参训人员分别前往位于武汉联影智融医疗科技有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司,以及奥美医疗用品股份有限公司3家企业进行现场实训教学,了解企业、产品概况及质量管理体系运行情况。
为巩固提升培训效果,培训特别设置集中检查环节。参训人员被编成20余个检查组,分别对武汉、宜昌等地的近30家企业开展现场检查。
此次培训得到了参训人员的欢迎。湖北省药监局工作人员表示,其对于进一步提升职业化专业化医疗器械检查员队伍能力和水平,也起到了积极作用。(刘鹤)
(责任编辑:常靖婕)
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