吉林省药监局督导检查涉疫防控用药定点保供生产企业

  • 2022-12-23 15:11
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 12月21日至22日,吉林省药监局党组成员、副局长李忠山带队,督导检查涉疫防控用药定点保供生产企业,进一步加强疫情防控用药品质量安全监管工作,全力服务疫情防控大局。


  督导组先后到长春北湖开发区、九台区、德惠市现场检查涉疫防控用药定点保供生产企业,了解布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等品种原辅包供应情况,实地查看产品生产进度和成品库存情况。督导组对企业在疫情防控中所做的贡献给予充分肯定,听取企业生产经营情况并协调解决企业在发展过程中遇到的问题、困难,保障企业开足马力、满负荷生产,切实保障群众就医用药需求。


图为督导组实地查看涉疫防控用药保供企业产品生产情况。

图为督导组实地查看涉疫防控用药保供企业产品生产情况。


  调研组表示,为坚决贯彻落实省委、省政府全力保障药品供应充足和价格稳定的决策部署,省药监局始终坚持人民至上、生命至上,千方百计稳产达产、扩能扩产,统筹确定了全省涉疫防控用药生产布局,协调解决保供生产企业原料药短缺问题,有力地保障了定点保供企业正常生产,提高了涉疫防控用药的供应能力,全力做到产品保供。同时,迅速开展质量监督检查,督促指导企业严格按照法规规范生产,排查生产中可能存在的隐患风险,全面做到产品保质。


  调研组强调,保供企业要坚决履行质量主体责任,严格按照核准的生产工艺组织生产,进一步完善防污染、防混淆、防差错措施;加强原辅料购进、供应商质量审核,严格落实检验放行等要求,成品检验合格方可上市放行。要重点关注原辅包变更和偏差管理,做好变更管理、进行变更分类,按要求履行变更程序,确保生产全过程持续符合法定要求,保质高效完成生产任务。各检查分局要提高站位、统一思想,对保供生产企业实施24小时驻厂监管,确认辅料、包材和人员、设备是否满足生产需要,坚决阻断不合格防疫药品上市销售;实行保供企业生产、销售情况“日报告”制度,发现中等以上偏差及时调查随时报告,全力保障企业产能;要加强涉疫药械产品质量的监督检查,压实各方责任,严把质量关,对于在监管中发现药械产品质量缺陷的要及时处置、严肃处理,对弄虚作假、屡教不改的,要坚决责令其停产停业,确保防疫药械安全监管“不留死角”、对违法违规行为“零容忍”,坚决打击违法违规行为,决不姑息。(叶阳欢)


(责任编辑:常靖婕)

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