中国食品药品网讯 近日，吉林省四平市伊通县市场监督管理局组织开展集采中选医疗器械产品质量专项检查，督促使用单位落实主体责任，保障群众用械安全。

　　执法人员重点对集采中选品种进货渠道、供货方资质、产品资质、进货查验记录、使用记录等进行检查，要求医疗机构要严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，检查其是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，是否对购进的产品验明合格证明文件，并按规定进行验收；是否真实、完整、准确地记录进货查验情况；是否按照贮存条件、产品有效期限等要求对贮存的产品进行定期检查并记录。

　　从检查情况看，医疗机构对医疗器械产品质量、产品合法性等情况高度重视，特别是植入类医疗器械，做到了“一病人一册”资料登记并将相关资料纳入信息化管理系统，做到了植入类产品信息可追溯。但也存在个别使用单位管理人员、使用人员对相关法律法规不熟悉，执法人员现场开展法律法规宣贯培训，解读《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》，进一步提高了使用单位从业人员的相关法律法规和专业知识水平，增强了落实主体责任的意识。

　　伊通县市场监管局相关负责人表示，该局将继续开展集采中选医疗器械质量安全检查，并会同医保局、卫健局进行风险会商，同时将中选品种作为医疗器械不良事件监测重点，密切关注不良事件监测情况，确保集中带量采购中选医疗器械质量安全。（叶阳欢）

(责任编辑：宋莉)