《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理

  • 2020-06-17 17:53
  • 作者:落楠
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者落楠)6月17日,国家药典委员会发布通知,为确保药用辅料相关标准的正确执行和持续改进,对《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理,并公布“品种监护人”联系方式,表示将根据品种及监护人的变化情况及时公布更新版本。


  品种监护人的职责是及时解答《中国药典》药用辅料标准实验操作方面的咨询,确保标准的正确执行;收集各方对《中国药典》药用辅料标准的意见,跟进国内外相关标准的研究进展及行业动态,配合完成标准评估,及时提出标准修订建议。


  品种监护人的确定系由国家药典委根据相关品种特点和各单位经验,将2020年版《中国药典》药用辅料标准逐一落实到负责单位。各标准负责单位根据工作需要,将每个标准逐一落实到具体负责人,承担“品种监护人”的相应职责。


  此次公布的《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(202006版)共21页,公开了各品种的负责单位、联系电话和联系邮箱,负责单位包括药品检验机构、国家工程技术研究中心、高校和企业等。


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(责任编辑:庞雪)

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