半年报释放回暖信号,企业盈利路径各有不同—— 创新药行业步入精细化竞争阶段

  • 2026-09-17 14:37
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  • 来源:中国医药报

历经数年资本环境调整、临床同质化产能出清、出海商业化模式迭代,创新药行业正式迈入以现金流、盈利质量、临床兑现能力及全球化落地效率为核心的精细化竞争新阶段


近日,我国创新药板块上市公司2026年半年报披露完毕,产业迎来新一轮业绩兑现的关键节点。


梳理头部创新药企业半年报核心数据不难发现,本轮产业复苏并非普适性全面回暖,而是一场结构性分化与商业模式重构:部分企业依托全球商业化布局实现利润规模快速释放,凭借药品终端销售筑牢长期造血能力;部分企业依靠技术平台价值持续变现,走出一条轻资产创新的独特盈利路径;部分企业则顺利完成产品商业化爬坡,实现自研创新药与海外授权收入的双向增长;亦有不少企业仍深耕临床研发,持续推进管线迭代,在商业化前夜承受现金消耗与转型阵痛。


盈利多元,路径分化明显


今年上半年,我国创新药盈利企业数量有所增加,盈利路径分化明显,盈利质量与可持续性各不相同,市场评价企业的维度已不再单一参考净利润是否转正。


全球商业化落地是头部创新药企业相对稳健的盈利模式。百济神州上半年实现总营收222.20亿元,同比增长26.8%;归母净利润为32.71亿元,同比增长627.1%。其中,该公司核心产品泽布替尼全球销售额为161.27亿元,在欧美市场保持稳定放量,带动公司产品收入达到217.97亿元。依托自主搭建的全球商业化体系,百济神州实现了规模化经营性盈利;同时,第二增长曲线逐步落地,实体瘤管线推进至关键临床试验阶段,经营格局由大单品驱动稳步迈向多产品矩阵发展。


人工智能(AI)制药赛道在今年迎来业绩拐点。英矽智能上半年营收达1.063亿美元,同比增长287.2%;净利润为3554万美元,经调整净利润为5123万美元,上市后首份半年报即实现盈利。英矽智能的阶段性盈利并非来自自研新药的商业化,而是依托AI药物研发平台,通过靶点发现、分子设计、联合研发等技术合作、项目授权,获取首付款与里程碑收入。报告期内,英矽智能AI解决方案收入同比增长约30%,新发布的MMAI Gym大模型训练框架迅速实现商业化,平台业务扩张为其打开了更具连续性的收入空间。


一批成熟的Biotech企业则走出差异化盈利路径,跳出单纯依靠药品销售的传统模式,实现持续稳定盈利。


和铂医药上半年营收约为8.34亿元,同比增长20.9%;净利润约为4.42亿元,连续七个半年度盈利。依托自主搭建的全产业链技术平台,该公司通过对外技术授权、联合研发、平台技术服务、项目里程碑兑现持续获取收益。充足的经营性现金流也持续反哺其自有管线研发与临床试验推进,形成“技术变现赋能研发、管线迭代提升平台价值”的正向闭环,验证了国内原创技术平台的商业化可行性。


基石药业同样交出一份亮眼的半年报。上半年,该公司实现营收2.051亿元,同比增长315%;研发投入达到2.055亿元,同比增长95.4%。随着商业化基本盘趋于稳固,基石药业开始将资金投向更前沿的创新布局,全力推进CS2009、CS5007等具备全球首创/同类最优潜力的下一代管线。


受益于奥雷巴替尼与利沙托克拉两款商业化产品销售收入提升,亚盛医药自我造血能力持续增强。上半年,该公司总营收同比增长29%,达到3.02亿元。在今年的美国临床肿瘤学会年会、欧洲血液学协会年会上,该公司多条管线披露积极临床试验数据,多个全球注册Ⅲ期临床试验加速推进。在全球创新战略引领下,其商业化布局与全球临床开发均取得突破性进展。


另外,多款产品叠加商务拓展(BD)布局的双驱动模式逐步成型。云顶新耀上半年营收为11.48亿元,同比增长157%。其商业化运营体系日趋成熟,核心产品布地奈德在国内市场持续放量,并通过资产授权补充现金流、丰富管线储备,逐步成长为创新驱动的综合性生物制药企业。乐普生物上半年营收为5.22亿元,净利润为2485万元,保持稳定盈利。该公司收入结构出现积极变化,药品销售收入同比增长147%,占比超越BD里程碑收入,成为核心收入来源。同时,其CMG901、MRG-007等海外授权项目持续兑现里程碑收益,形成自研产品商业化与海外资产变现互补的经营格局。


成熟创新药企业的盈利模式及结构则更为多元。复星医药上半年实现营收204.42亿元,其中创新药品收入保持较快增长,达到49.11亿元,同比增长13.84%。复宏汉霖也展现出强劲的内生增长动能与高质量造血能力,上半年,该公司实现营收35.882亿元,同比增长27.3%;净利润为4.304亿元,同比增长10.3%,其中海外产品利润较去年同期实现超4倍增长。


传统药企的创新转型节奏相对稳健。海正药业上半年营收为44.75亿元,同比下降14.76%;归母净利润为6.36亿元,同比增长112.82%。该公司利润增速远超营收,主要得益于核心产品放量带动的规模效应释放、单位生产成本下降,以及产品结构优化与内部运营效率提升所带来的协同增益。


与此同时,仍有大量深耕前沿创新的药企处于研发投入型亏损阶段。这类企业聚焦全球首创、同类最优管线,持续开展全球多中心临床研究,加大全球化布局,冲刺管线商业化,力求构筑更强的市场竞争力。


研发收敛,聚焦优质管线


历经资本寒冬的洗礼,国内创新药企业的研发战略告别了“重数量、铺管线、追热点”的粗放模式,聚焦核心资产、收缩非核心管线、精准投入高确定性赛道,已然成为行业共识。


创新药企业在2026年半年报中披露的研发费用、管线迭代、战略调整等内容,直观折射出行业研发逻辑发生质变。面对有限的现金储备与研发资源,企业开始精准聚焦差异化、高壁垒、高价值的中后期管线,研发投入的性价比、确定性、落地效率成为评判研发实力的主要指标。


已实现稳定盈利的头部创新药企业,步入“盈利反哺研发”的正向循环。在稳住业绩基本盘的前提下,持续加码抗体偶联药物、双特异性抗体、新一代免疫治疗、AI原创分子等高壁垒前沿方向,通过高强度研发投入巩固行业领先地位,以创新迭代对冲单一产品风险,规避赛道内卷。


尚未实现盈利的创新药企业,则奉行更为审慎和精细化的研发思路。这类企业主动收缩早期非核心、差异化不足、内卷严重的管线项目,将资金与资源集中押注少数具备同类最优、全球首创潜力的中后期管线,优先保障核心项目的全球临床试验推进与注册落地,在现金安全与研发进度之间寻求最优平衡,最大化研发资金效能。


与研发策略同步迭代的,是行业对重资产运营模式的重新认知。技术平台型企业多偏向轻资产运营,聚焦药物发现、临床开发等核心环节,以有效控制固定成本与现金消耗;部分成熟药企则凭借完备的生产制造体系,实现自研产销与对外代工协同,让重资产转化为自身竞争筹码。而重资产与轻资产模式无绝对优劣,适配企业自身战略、资金实力与业务布局的模式,才是合理的选择。


BD升级,走向战略合作


今年上半年,我国创新药出海热度持续攀升。国家药监局公布的数据显示,上半年,我国创新药对外授权交易共计81笔,交易总金额约为1100亿美元,约占2025年全年对外授权交易总金额的80%。


复盘国内创新药出海迭代历程,合作模式已发生根本性升级。早期创新药BD交易以单点式资产买卖为主,跨国药企侧重筛选已完成初步验证的优质小分子资产,通过“首付款+里程碑”的模式收购海外权益,本质上是碎片化的项目淘金。而当前BD逻辑已全面升级,从“出售单个分子”转向“输出平台能力”,从“一次性交易”转向“长期战略合作”。跨国药企不再局限于筛选成熟项目,开始充分认可我国药企的底层技术平台价值,合作范围延伸至靶点发现、早期研发、联合开发、全球商业化的全链条协作。


平台型创新药企业成为本轮BD升级浪潮的主要受益者。和铂医药依托自主研发的抗体技术平台,持续与跨国药企开展常态化合作,通过技术服务、早期分子授权获取稳定现金流,反哺自有研发管线,构建起技术迭代、管线研发、商业变现的正向循环。


AI制药企业的入局,进一步将BD合作拓展至全新维度。英矽智能对外输出AI靶点挖掘、智能分子设计等核心能力,在药物研发早期阶段与跨国企业开展联合开发,完成从“项目出海”到“技术出海”的跃迁。


在热门赛道,头部企业的出海已走完“临床里程碑兑现”阶段,即将迈入“销售分成兑现”的价值周期。多家企业的核心对外授权项目在上半年持续触发临床里程碑,贡献稳定BD收益;部分重磅授权资产已完成关键注册临床研究,即将递交全球上市申请。


与此同时,创新药行业BD格局呈现双向升级态势。一方面,企业持续通过授权引进吸纳全球优质创新资产,快速补齐国内商业化管线,缩短创新药落地周期;另一方面,越来越多本土自研优质资产实现出海,获取首付款与远期收益。国内创新药企业正从“海外产品代理商”转型为“全球创新资产输出方”,行业创新硬实力实现质的提升。例如,今年6月,云顶新耀将其自主研发的希布替尼对外授权并获得大额首付款,从海外产品引进方逐步转变为自研资产输出方。


此外,以复宏汉霖为代表的成熟药企,全球化BD模式走向多元——通过区域授权、联合商业化、供货合作等形式,快速覆盖全球多个国家和地区,最大化释放产品的全球商业价值。


商业内卷,全球化定高低


当前,国内创新药商业化的结构性矛盾仍不容忽视。医保谈判、生物药集采走向常态化、制度化,大量同质化靶点赛道拥挤。在此背景下,单纯依靠国内市场的商业化模式已不足以支撑长期增长,全球化布局能力将是拉开创新药企业成长上限的关键因素。


百济神州是国内创新药全球化运营的优质样本,其在欧美市场搭建了完善的销售、医学和准入体系,海外市场成为其核心收入和利润来源。亚盛医药、基石药业等企业则着力自建商业化体系,为核心产品上市储备团队、搭建市场网络,向多产品矩阵商业化爆发的目标推进。更多企业选择轻资产全球化模式,如复宏汉霖、乐普生物、云顶新耀等,立足国内基本盘,通过对外授权输出海外权益,获得稳定的增量收益。


总的来说,2026年创新药企业中报释放出行业回暖、业绩兑现的积极信号,多家企业实现盈利转正,BD红利持续释放。但结构性复苏背后,行业分化态势突出。对于大量尚处于研发投入阶段的创新药企业而言,现金流仍是绝对生命线——账面现金储备、消耗速率及补充能力,直接决定企业的研发续航能力与生存边界。


资本寒冬虽逐步退去,普惠式行业红利也正在消失。短期的盈利转正、亮眼的BD交易数据、阶段性的收入增长,都只是产业演进的中间状态,并非最终答卷。中国创新药产业的长远发展,根基在于过硬的临床价值、全球化竞争实力及可持续的商业模式。未来,缺乏技术壁垒、产品同质化严重且自我造血能力不足的伪创新主体将加速出清,资本、人才、产业资源将进一步向优质头部企业集聚。中国创新药行业终将完成从“规模扩张”到“质量升级”的跨越,实现从本土创新到全球领先的产业跃迁。(医药魔方供稿)


(责任编辑:刘思慧)

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