在人工智能（AI）浪潮席卷各行各业的当下，制药领域正经历一场深刻变革。大型制药企业借助AI技术重塑药物研发全链条，加速数字化转型。这场变革不仅提升了新药研发效率，也对传统Biotech企业的创新中介角色与商业模式带来深远影响。

今年上半年，多家大型制药企业相继与AI领域的科技巨头建立战略合作关系。

1月，礼来宣布携手英伟达成立AI联合创新实验室，致力于利用机器学习破解制药行业的长期痛点。双方计划在未来5年内最高投入10亿美元，探索AI在药物发现、临床开发、生产制造及商业运营全链路的赋能路径，并在此基础上进一步扩展礼来的AI超级计算机项目，以加速新分子的识别、优化与验证。

4月，诺和诺德宣布与OpenAI达成战略合作，旨在重塑药物的发现与交付模式。同月，默沙东宣布与谷歌云签署价值10亿美元的合作协议，旨在打造智能体生态系统，全面支持默沙东在研发、生产、商业化及企业职能等领域的AI转型。

除对接科技巨头外，大型制药企业正通过与垂直领域的AI药物发现公司深化合作，丰富自身AI资产布局。今年1月，礼来宣布与Chai Discovery达成合作，将利用后者的专属AI模型，加速多靶点生物制剂的发现进程。3月，礼来宣布与英矽智能达成药物发现合作，将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发，礼来将拥有这些药物的全球权益。根据协议，英矽智能可获得1.15亿美元首付款，交易总额最高可达约27.5亿美元。

尽管头部药企在AI药物发现领域投入了巨资，但迄今为止，全球尚无一款完全由AI发现的药物获批上市。目前，研发进展最快的是英矽智能拟用于治疗特发性肺纤维化的候选药物Rentosertib，其口服剂型的Ⅲ期临床试验已于今年7月正式启动。

尚无获批上市先例也带来监管层面的不确定性。监管机构未来是否会针对AI算法、训练数据来源或新型验证方法提出更高的透明度要求，目前尚无定论。监管规则的变化，或将直接影响这些大额合作项目的审评进度。

行业变局之下，传统Biotech企业的商业模式正受到根本性质疑。过去，大型制药企业把Biotech企业视作外部创新的重要来源。然而，随着AI平台在靶点发现与候选分子生成方面展现出巨大潜力，大型制药企业有望绕过传统的中间环节，直接将潜在靶点交由学术合作伙伴启动研究。这意味着，Biotech企业作为“创新中介”的传统角色和价值或将遭到削弱。

与此同时，随着大型制药企业逐步构建起内生的AI能力，早期收购与授权许可等传统合作路径可能会随之收窄。这一趋势将迫使Biotech企业改变策略，将管线自主推进至更靠后的商业化阶段。这种战略重心的后移不仅需要庞大的资金支持，也将对当前风险投资界赖以生存的“早期退出”模式构成严峻挑战。 （科睿唯安供稿）

(责任编辑：刘思慧)