湖北省药监局解读《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》
中国食品药品网讯 3月19日下午,湖北省药监局召开新闻发布会,宣贯解读近日印发的《关于支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施》(以下简称《若干措施》)。省药监局党组成员、副局长贡勇斌,省药监局机关相关处室、省药监局医疗器械审评检查中心和省医疗器械质量监督检验研究院相关负责人参加发布会并回答记者提问。

发布会上,贡勇斌介绍了《若干措施》出台背景、目的和主要内容。他指出,近年来湖北省医疗器械产业由高速增长向高质量发展转型,医疗器械产业即将迎来数量增长期、创新爆发期和产业升级期,为适应产业发展需要,湖北省药监局出台《若干措施》,既是贯彻落实国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革的具体行动,也是推进“健康中国”建设的必然要求,更是服务湖北支点建设的重要举措,是优化产业发展环境的现实需要。其主要目的是通过优化政务服务,打造“雨林式”产业创新生态,充分激发企业创新活力,促进医疗器械产业高质量发展和高水平安全,更好满足人民群众健康生活需求。
据介绍,本次出台的《若干措施》围绕产业发展全链条、全环节、全方位,系统性提出“四个优化”“四个支持”“四个促进”共12条具体举措,覆盖医疗器械从研发到上市、从生产到流通的全生命周期:
一是聚焦全链条服务,以“四个优化”提升审评审批效率。涵盖优化注册检验、优化审评服务、优化审批流程和优化检查执法,缩短产品上市周期,提升新产品上市进程。
二是聚焦全环节赋能,以“四个支持”加速创新转化。包括支持企业研发创新、支持临床成果转化、支持开展临床试验、支持产品推广使用,着力打造创新转化“新引擎”,大力培育和发展医疗器械领域新质生产力。
三是聚焦全方位协同,以“四个促进”完善产业生态。通过促进产业规范发展、促进产业提档升级、促进产业链深度融合、促进产业集群发展,合力打造产业发展生态,努力建设产业发展“新高地”。
下一步,湖北省药监局将逐项细化任务分工,强化工作责任,建立常态化跟踪督办机制,全力推动各项措施落地见效,为全省医疗器械产业高质量发展注入强劲动力,确保政策红利转化为企业的获得感和人民群众的幸福感。(王会芳 沈君)
(责任编辑:常靖婕)
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