中国食品药品网讯  近日，吉林省药品审核查验中心（以下简称中心）接受并通过由中国检验认证集团组织的2025年度ISO 9001：2015版质量管理体系监督审核，该中心质量管理体系运行的成熟度、稳定性和有效性得到持续验证，为全省药品检查工作提供了坚实的规范化基础和质量保障。

　　近年来，该中心以ISO 9001为基础，接轨PIC/S监管标准，对标省级药品检查机构质量管理体系评估要求，通过建体系、修程序、培实操、小评查等手段，多措并举，精准发力，建立科学严谨、实操性强的质量管理与现场检查工作程序，不仅保障了各项检查工作质量，也为规范中心管理、强化风险防控提供了坚实支撑，为连年顺利通过质量管理体系审核提供有力保障。

　　在此次审核中，审核专家组严格依照管理体系认证的规范及流程，通过座谈交流、查阅文件、深入现场、抽样记录等方式，对领导层及4个部门的质量管理体系运行情况进行全方位、深层次的审核。专家指出，中心管理体系经过多年的运行，体系架构科学完备、执行流程规范有序，各部门权责清晰、协同高效，员工质量意识显著增强，尤其在质量目标精准达成、检查过程精细化管控、客户满意度提升等方面成效显著，已实现从“被动遵守”到“主动践行”的质效升级。同时，专家组深入分析了中心质量管理未来发展方向，明确在流程优化、细节把控等方面可提升的空间，从专业角度提出了兼具指导性和可操作性的改进建议，并形成报告。

　　中心相关负责人表示，将以“合规、规范、高效”为核心目标，组织人员全面分析专家建议并提出改进措施，建立动态化药品检查质量控制机制，采取月度抽查的监测方式，对文件执行有效性、检查过程合法性、档案管理合规性等核心指标进行持续监测，进一步推动中心质量管理体系落地见效，使其真正成为指导实践、提质增效的有力抓手，更好地为保障公众用药安全和推动医药产业高质量发展贡献力量。（叶阳欢）

(责任编辑：赵红)