中国食品药品网讯（记者郭婷） 近日，浙江省台州市市场监管局发布《市场监管支持发展医疗器械新质生产力增值服务清单》（以下简称《服务清单》），以助力当地医疗器械产业高质量发展。《服务清单》包括创新转化赋能、审评审批提速等5个方面26项服务事项，具体包含52项主要服务举措。

　　针对创新转化赋能，《服务清单》从产品研发、临床试验、产业链贯通等6个方面提出服务举措。《服务清单》提出，协助企业对接省市医疗器械领域相关专业技术机构、重点实验室、高校科研院所等资源，加速推进关键核心技术联合攻关；加强免于进行临床评价、同品种比对临床评价等政策解读，对需要开展临床试验的产品，协助企业做好临床试验方案制定；梳理全市医疗器械上游企业目录，为企业搭建自动化设备、模具与注塑加工、零配件加工、CRO、CDMO等合作渠道等。

　　为聚焦加速产品上市，《服务清单》从研审联动、注册检验、注册预审等7个方面强化审评审批改革，提出审评审批提速。《服务清单》提出，鼓励支持符合条件的产品申请国家、省创新医疗器械，争取进入优先审批通道；开设医疗器械产品绿色检验通道，加速注册检验，并依据产业发展需求持续扩项；免费开展第二类医疗器械注册申报前预审查服务等。

　　此外，《服务清单》还针对医疗器械行业技术密集的特点，在知识产权护航、标杆企业培育、定制服务助企等3个方面制定服务事项。

　　据悉，近年来，台州市医疗器械产业发展形势良好。截至目前，全市培育营收上亿的医疗器械企业8家，相较于2022年医疗器械产品上市时间平均减少超30％，第二、三类医疗器械注册数实现翻番。

(责任编辑：宋莉)