7月30日，国家药监局药审中心网站发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告

（2025年第29号）

　　为推动创新药物高质量发展，进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药审中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：药物暴露-效应关系研究技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2025年7月8日

药物暴露-效应关系研究技术指导原则.pdf

(责任编辑：宋莉)