喜报!厦门两个1类创新药获批
中国食品药品网讯 5月29日,厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(商品名:瑞坦宁)两个1类创新药获国家药监局批准上市。
益佩生适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该药采用40kD Y型分支聚乙二醇单分子修饰技术,作用机制与人体内源生长激素一致,通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分在保证疗效的同时降低给药剂量、提升长期用药安全性,实现每周给药缓解患者身心负担,提高用药依从性,为生长激素缺乏症等患者提供更加便捷有效的治疗选择。
瑞坦宁是一种超长效新型固定剂量复方双通道止吐药,填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。该药用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐,通过固定剂量复方组成实现协同增效,覆盖化疗相关性恶心呕吐的急性期、延迟期及超延迟期,简化了用药方案,改善患者的生活质量。
上述两个新药获批标志着福建省新药研发能力实现“质”的突破。(毛志超)
(责任编辑:赵红)
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