甘肃酒泉强化医疗器械监管 助力维护群众口腔健康
中国食品药品网讯 今年以来,甘肃省酒泉市市场监管局以“三坚持三结合”方法,持续强化口腔医疗器械质量监管,切实保障群众口腔用械安全。
坚持聚焦重点和风险排查相结合。酒泉市市场监管局以口腔诊所和医院口腔科为重点对象,以牙科综合治疗机、牙体充填及修复材料、定制式义齿、齿科设备等为重点品种,对口腔科医疗器械经营使用单位执行医疗器械购进验收记录制度、进口医疗器械有无中文标签及说明书、使用大型医疗器械设备档案和维修保养记录等内容进行全面检查,全面排查消除风险隐患。
坚持日常检查和专项检查相结合。酒泉市市场监管局着力发挥日常监督作用,找准专项监督检查靶点,紧盯主体责任落实不力、风险隐患较多、质量管理较差的口腔医疗器械经营使用单位,严肃查处购进使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰医疗器械和擅自变更经营场所及库房地址等违法违规行为。
坚持监督检查和教育宣贯相结合。检查过程中,酒泉市市场监管局执法人员积极宣传普及医疗器械相关法律法规,进一步提升从业人员知法守法意识,以教育宣贯推动监管效能提升。
截至目前,该局共检查口腔医疗器械经营使用单位128家次,现场责令改正3家,行政约谈18家,查处违法违规行为6家。(丁怡媛)
(责任编辑:常靖婕)
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