青海省药监局赴企业开展调研活动

  • 2021-05-24 21:25
  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 近日,青海省药品监管局党组书记、局长刘伯林带领调研组深入化妆品、医疗器械生产企业,对化妆品与医疗器械研发生产、经营及质量管理等情况进行走访。


  调研组一行详细了解了青海梦马初心化妆品有限公司意向对接青海省海东河湟工业园区农植产业升级及科技精深加工项目的进展,认真询问企业生产管理和质量管理情况,并就落实企业主体责任、提升质量管理水平以及企业目前发展过程中遇到的困难和问题等进行了深入交流;在青海省奇力康医疗器械有限公司、青海登士达医疗器械有限公司,调研组实地查看了生产车间、检验检测室和原材料库、成品库等地,详细了解医疗器械产品注册研发、生产过程质量控制管理以及企业经营情况,并第一时间安排了医疗器械监管处对接企业目前面临的困难和问题,明确即时解决措施。


  刘伯林强调,青海省药监局要立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局,采取行之有效的综合监管措施,持之以恒推进新时代化妆品监管工作。作为企业的负责人首先要当好行家里手,严格执行化妆品管理法律法规,学深悟透、知行合一,严把化妆品质量安全管理关,切实履行好质量安全主体责任;要发挥自身优势,通过技术创新、管理创新、市场创新和商业模式创新,全面推行在批发、零售、体验全链条一站式服务,不断提层次、上规模,争创行业“领头雁”。


  刘柏林要求,医疗器械企业要始终将保障产品质量安全放在首位,为消费者提供安全有效可及产品。首先,要夯实企业主体责任,强化质量安全,严格落实相关法律法规,强化医疗器械全生命周期质量管控。其次,要加强人员管理培训,全面贯彻落实新出台的《医疗器械监督管理条例》,把学法、尊法、守法摆在企业行稳致远、高质量发展的首位,让守法意识厚植企业文化之中。再次,企业要借势借力借平台,向智能化信息化转型;药监部门要建立新型政企关系,主动加强与企业沟通交流,主动跟进帮扶,积极协调解决制约企业发展的不利因素和问题,全面提升企业质量安全管理水平,推动企业高质量发展。


(责任编辑:张可欣)

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