中国食品药品网讯    日前，从河南省药监局第四监管分局传出消息，2020年该分局建立健全办案机制，配合开展飞行检查64人次、案件协查37人次、不合格报告约谈33人次；立案9起，移送公安机关追究刑事责任1起，严厉打击了违法违规行为。而这也只是该局用初心使命坚守辖区商丘、周口2000多万人的用药用械用妆安全的一小部分成绩。

　　据了解，该局15名党员干部在2020年疫情防控常态化的严峻形势下，始终把“保一方平安、促一方发展”的责任担当扛在肩上、落实到岗位上、体现在行动中，制定30多项内控制度，构建了较为完备的分工协作体系。严格监管，严防严控各类风险隐患，第一时间会同当地市场监管局在商丘市、周口市召开辖区企业见面会，“以案说法”开展《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》等相关知识培训，对企业给予警示教育，强化其诚信守法、主体责任意识。据悉，共有210家企业向四分局递交承诺书，建立健全了企业纸质、电子监管档案。

　　据悉，在全覆盖排查的同时，该分局着力研判化解各类监管风险点，监管一室在药品生产环节，累计参与生产企业换证检查8家次，开展药品注册专项检查2家，完成药品协查6家次、药品GMP符合性检查整改复核检查8家12次；监管二室在医疗器械生产环节，全力提升医疗器械质量降低产品不合格率专项整治工作，累计检查124人次，对23家疫情防控器械生产企业进行检查；监管三室在药品经营环节，开展中药饮片等6项专项检查，深入32家企业累计抽查品种114批，发现风险隐患12项，在推进重点品种药品信息化追溯体系建设和“网剑行动”中，不分昼夜忙碌和付出。

　　在服务产业发展方面，该分局积极协助省局机关完成62家企业换证检查工作。综合考量企业信用、风险品种，结合抽检、检查及许可变更等因素，实行量化分级、差异监管，对重点企业“解剖麻雀”，提出合理建议和整改方案，帮助企业堵漏洞排风险，累计为61家企业提出意见建议72条，整改措施26条，得到企业一致认可。

　　此外，该分局为强化业务学习，扎实开展“能力提升行动”，采取开展专题讲座、重点领域领学、业余时间自学等方式，系统学习法律法规和监管方法；配合省局GMP/GSP检查组学习检查技巧，不断提升专业素质，丰富知识储备。同时，坚持党建引领，积极发挥党支部示范作用，力争打造了一支忠诚干净担当的四分局干部队伍。（冯欢欢）

(责任编辑：姜秀平)