国家药监局药品监管司召开座谈会 听取业界关于药品追溯体系建设意见建议
中国食品药品网讯(记者 陈燕飞) 5月21日下午,国家药品监督管理局药品监管司召开座谈会,听取业界对药品追溯体系建设的意见和建议。中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、北京药盾公益基金会等行业协会组织以及部分医疗机构、药品生产流通企业代表参加座谈会。
去年11月国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)提出了“一物一码,物码同追”的建设目标,明确允许多码并存,企业可自主选择、自建追溯体系,还明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。参会代表表示,将按照国家药监局发布的追溯体系建设标准,进一步加快部署推进追溯体系建设。
参会代表均认为,通过建设药品信息化追溯体系,实现追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,对于促进药品质量安全综合治理具有重要意义,也是各国监管机构及业界共同努力的方向。部分药品生产企业在已有药品追溯系统基础上进一步完善扩展功能,针对不同国家和地区的追溯要求,通过技术升级实现条形追溯码、GS1二维追溯码等多种赋码形式兼容。医院方面参与追溯体系建设热情也很高。中国人民解放军总医院有关代表表示,医院方面建设药品追溯体系对于实现精细化运营管理具有重要意义。当前,该医院正在试点推进特殊药品追溯体系建设。
药品监管司主要负责人指出,药品追溯体系建设是实现药品监管信息化的一项重要基础性工作,对业界针对药品追溯体系建设的探索表示肯定。希望行业协会继续引领企业加快推进药品追溯体系建设工作,大型企业要发挥示范引领作用,做好表率。未来,在企业已有信息化建设的基础上,将结合互联网技术进步,进一步推进“互联网+”药品上市后监管体系建设,创新监管手段,更好服务广大人民群众用药安全。
据了解,我国药品追溯体系建设标准的框架正稳步搭建。截至目前,国家药监局已经发布2项药品追溯体系建设标准,另有3项标准正在公开征求意见中。
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