中国食品药品网讯（记者  丁怡媛）3月17日，甘肃省药品监管局在兰州市举办生物制品批签发抽样工作现场培训，旨在进一步加强生物制品批签发管理，依法依规做好生物制品批签发及抽样工作，完善生物制品批签发现场抽样工作管理制度、程序，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，提高生物制品批签发工作质量。

　　培训班上，相关专家对《生物制品批签发管理办法》进行详细解读，并讲解生物制品批签发检验流程及批签发检验项目，现场演示生物批签发系统工作流程、药品抽样的规范化操作。同时，参训人员现场观摩留样库，与企业人员就生物制品批签发工作进行充分交流和探讨，对日常监管、抽样流程及抽样量等配合事宜达成共识。

　　培训班要求，监管人员与企业相关人员要充分了解生物制品批签发管理各个环节和要求，学习把握《生物制品批签发管理办法》要义和内涵。企业相关人员要认真履行主体责任，严格按照批准的工艺组织生产，保证产品质量可靠以及批签发申请资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。监管人员要认真落实监管责任，严格按时限、要求进行抽样，切实抓好各项监管工作，确保人民群众用药安全。

　　据悉，甘肃省药品监管局药品注册管理处、药品生产监管处、审评认证中心、甘肃省药品检验研究院及生物制品批签发生产企业相关人员参加培训。

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