广东挂牌成立省局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心
据悉,深圳市医疗器械产业科技创新能力突出,产业发展势头强劲,企业平均研发投入占销售额比例约10%,接近国际水平,具有高科技产业的显著特征,其生产总值约占全省医疗器械产值的30%,在广东有举足轻重的地位。广东省食品药品监管局审评认证中心深圳医疗器械审评认证中心(以下简称“深圳中心”)成立后,深圳医疗器械生产企业在深圳市内就可以完成注册申报的受理、技术审评和最终取证工作,全过程无须再跑省局。深圳中心成立后,能为深圳的医疗器械企业提供更便捷、更高效、更优质的“一站式”服务,将对深圳地区医疗器械产业发展起到重要促进作用,是广东省局简政放权推进审评审批服务贴近产业、提升服务效率和质量的一种体现。
广东省局局长骆文智要求深圳中心,一要推进高效率的审评认证,专责深圳地区医疗器械企业审评认证的受理和办理,对其申报事项进行单独排队,审评效率要高于全省平均水平;二要打造高素质的审评认证技术人员队伍,与深圳地区医疗器械产业强、品种多、科技含量高的发展态势相适应;三要提供高质量的审评认证服务,要与企业、行业协会保持良好沟通,及时收集听取企业意见建议,优化审评认证流程,不断推进审评认证工作提速增效;四要强化高水平的日常管理,结合工作需求和产业诉求,加强业务沟通协调,建立健全各项工作制度,把深圳中心建设成为高品位、示范性的医疗器械审评认证机构。
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