山东省泰安市泰山区市场监管局：三级联动 筑牢医疗器械监管防线

中国食品药品网讯医疗器械质量安全备受社会关注。近年来，山东省泰安市泰山区市场监管局始终坚持落实“四个最严”，聚焦医疗器械质量安全，积极探索医疗器械经营使用监管新方式，三级联动，多方治理，深入开展医疗器械专项整治，尽心竭力保障市民群众用械安全。强化统筹...【详情】

监管 / 风险 / 医疗器械

2024年医用耗材集采加速提质扩面降价

2024年，医用耗材集采各项工作顺利推进，集采范围持续扩大，降价效果明显。【详情】

集采 / 耗材 / 2024 / 提质扩面降价

AI眼底疾病诊断领域应用前景“光明”

目前，应用于眼底疾病的人工智能（AI）医学影像软件的研究和产品主要集中在糖尿病视网膜病变和青光眼方面。此外，我国企业在多病种辅助诊断领域的研发探索也在积极推进。【详情】

眼底 / 视网膜 / 疾病 / ai

桂林实施“回顾审核-动态核查-监管执法”全链条监管

桂林市市场监管局建立“回顾审查-动态核查-监管执法”全链条协作机制，确保第一类医疗器械产品备案工作从企业提交备案资料到监管部门跟踪核查在一周内完成，辖区第一类医疗器械产品备案合规率稳步提升。【详情】

心血管诊疗装备工作组：系统推进心血管医疗器械向高端化跃升

构建以临床价值为导向、以自主创新为核心的国产高端心血管诊疗装备研发生态体系。【详情】

心血管 / 医疗器械 / 高端

我是医疗器械检查员丨齐鹤：监管为舵，服务作帆

齐鹤具有多年医疗器械生产和临床试验检查经验，始终坚持“监管为舵，服务作帆”的工作理念，用心对待每一次检查任务。 【详情】

检查员 / 医疗器械检查员

我国骨科AI医学影像软件产业方兴未艾

目前，骨科人工智能（AI）医学影像软件主要集中于骨折的诊断及儿童骨龄评价方面的应用，在此领域我国企业的相关研发取得积极进展，多款产品获批上市。【详情】

骨折 / 影像 / ai / 软件 / 医学

近期医疗器械资讯速览（3.15—3.28）

国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》，国家药监局批准了两个创新产品的注册申请……近期，医疗器械领域的这些资讯值得关注。【详情】

医疗器械

2025年国家医疗器械抽检工作推进会召开

 3月24日，国家医疗器械抽检工作推进会在成都召开。【详情】