国家药监局批准注册188个医疗器械产品

3月7日，国家药监局网站发布《关于批准注册188个医疗器械产品的公告（2025年2月）》。【详情】

简析AI医学影像软件在脑血管病领域中的应用和发展趋势

人工智能（AI）医学影像软件在辅助脑血管疾病诊断和治疗等方面有着广阔的应用空间。【详情】

脑血管 / ai / 脑卒中 / 患者

2025：创新创造点亮器械国际化发展之路

凭借技术创新与产业升级，定能【详情】

医疗器械 / 国际化 / 创新

近期医疗器械资讯速览（2.15—2.28）

国家药监局综合司发布《关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》，国家药监局批准了4个创新产品注册申请……近期，医疗器械领域的这些资讯值得关注。【详情】

人工智能辅助精准快速诊断“心病”

当前，人工智能（AI）医学影像软件在辅助心血管疾病诊断方面有了越来越多的实践和探索。【详情】

近期医疗器械资讯速览（1.11—1.22）

国家药监局综合司就《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》向社会公开征求意见；国家药监局发布《2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》……近期，医疗器械领域的这些信息值得关注。【详情】

深圳：改革创新提升备案管理工作质效

探索备案资料核查与企业专项检查审管联动，开展“雾化吸入管”“清洗液”类产品专项备案数据核查，组织备案部门和监管部门联动开展回顾性检查……近年来，广东省深圳市市场监管局探索构建闭环管理模式，持续开展备案前技术审查服务、存量备案专项检查和回顾性检查，形成...【详情】

备案 / 医疗器械 / 监管

多方联动解锁产业自主创新密码

医学影像装备工作组持续推进技术攻关、产业转化及创新生态建设。【详情】

创新 / 医学 / 影像 / 多方联动

第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著

近年来，烟台市市场监管局立足职能，将精细服务、严格准入、强化监管贯穿医疗器械产品全生命周期管理，在加强第一类医疗器械产品备案管理方面进行了有益探索。【详情】