中国食品药品网讯 近日，山东省药监局在济南举办2025年第一类医疗器械产品备案培训班，以进一步做好全省第一类医疗器械产品备案工作，提高备案管理人员业务能力。来自全省各市市场监管局、行政审批局承担第一类医疗器械产品备案的管理人员参加培训。

　　此次培训共设四个专题，邀请相关专家分别就第一类医疗器械备案管理法规和有关要求、第一类医疗器械备案工作手册相关分类内容、第一类医疗器械产品备案工作实践进行讲解授课，对第一类体外诊断试剂相关知识和产品进行了介绍和分析。

　　培训班强调，要深刻认识备案工作的重要意义，以高度的责任感和使命感守好医疗器械安全的第一道门；要准确把握备案工作面临的形势与任务，防范“高类低备”“非医疗器械按医疗器械备案”等问题，规范备案管理；要全面提升备案工作的专业化水平，深研政策文件，织密安全防线，以过硬本领扛起责任担当。

　　本次培训具有较强的靶向性和专业性，有效填补了参训人员业务知识短板。参训人员纷纷表示培训内容贴合工作实际、实用性强，将把所学知识灵活运用到后续工作中，切实转化为提升监管效能的实际能力，持续筑牢医疗器械安全防线。（齐桂榕）

(责任编辑：郭肖)