中国食品药品网讯 9月27日至28日，陕西省医疗器械质量检验院顺利通过市场监管总局专家评审组为期两天的资质认定（CMA）扩项现场评审。

　　评审期间，专家组依据《检验检测机构资质认定评审准则》《医疗器械检验机构资质认定条件》等，通过听取汇报、现场观察、提问交流、查阅文档、现场试验及授权签字人考核等多种方式，对陕西省医疗器械质量检验院管理体系运行、技术能力、人员素质、设备设施及环境条件等进行了全方位、多角度严格审查，并给予客观评价，认为该院扩项工作准备充分，管理体系运行良好。

　　通过扩项，陕西省医疗器械质量检验院拓展了人工智能医疗产品、医疗机器人、伽马辐射类产品、医疗增材产品、新型生物材料及生物学评价等方面的检验检测能力，全面启用了医疗器械能力建设相关设备，综合检验检测能力又迈上新台阶。（贺一辰）

(责任编辑：郭肖)