山东省药监局开展2025年全省医疗器械生产环节检查员实训
中国食品药品网讯 9月22日至26日,山东省药监局组织开展2025年全省医疗器械生产环节检查员实训班。山东省药监局分管负责人出席开班式并讲话。
实训班指出,各级检查员一要讲政治,严格落实“四个最严”要求,切实提高医疗器械检查能力;二要提能力,强化顶层设计,分门别类建立专业检查队伍,持续提升医疗器械检查的专业水平,不断完善履职尽责必备的知识体系;三要守纪律,严格遵守医疗器械检查的各项纪律,敬畏法纪、敬畏权力、严于律己、秉持公心,切实保证检查工作依法、科学、公平、公正。
此次实训为期5天,邀请了多位监管业务骨干和企业技术专家进行授课,内容涵盖输液器过程检验、产品消毒灭菌原理、留置针类产品结构及关键质控点、骨科植入物产品质量体系等。培训授课形式除了课堂介绍,还组织学员走进四家医疗器械生产企业的生产一线和实验室,开展观摩学习、现场实操、模拟检查、交流研讨等。
来自省、市、县三级监管部门及相关单位的40余名医疗器械生产环节检查员参加实训。大家纷纷表示,将把实训收获真正转化成实际监管效能,坚决守住医疗器械质量安全底线。(齐桂榕)
图为参训检查员佩戴3D眼镜体验模拟腹部临床微创手术操作。
(责任编辑:郭肖)
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