中国食品药品网讯   近日，湖北省药监局出台《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》（以下简称《细则》），将于2025年10月1日起正式施行。作为规范药品网络销售的重要地方性法规，《细则》从销售主体资质、处方药管理、平台责任、监管分工等多维度划出“红线”。《细则》出台后，湖北省药监部门、第三方平台、零售及批发企业积极响应，通过创新监管措施、强化主体责任、升级服务流程等方式，共同构建药品网络销售安全新格局。

　　监管部门：明确“红线”划定禁区，创新措施防范风险

　　据湖北省药监局工作人员江学孔介绍，《细则》聚焦网络售药突出问题，推出多项创新性监管举措。

　　“无实体门店不得网售药品是底线。”江学孔说。零售企业需为实体药店（含连锁门店），并向辖区药监部门备案；连锁总部不得直接向个人售药，须以门店为主体开展销售。针对新兴消费模式，《细则》明确“不得以盲盒形式网销药品”，率先落实国家市场监管总局出台的《盲盒经营行为规范指引》，将药品等对存储、使用有严格要求的商品排除在盲盒销售之外，防范“随机销售”带来的用药风险。

　　此外，近效期药品管理成为新规亮点。“消费者常因不注意效期误购，我们要求商家必须在展示页面标注有效期截止时间，从源头避免误用。”江学孔介绍，《细则》还细化了销售凭证要求，明确电子或纸质凭证需载明药品批号、规格等关键信息，记录保存不少于5年且不少于药品有效期满后1年。下一步，湖北将深入推进药品安全“清源”行动，联合公安、卫健等部门强化协同执法，确保新规落地见效。

　　第三方平台：“智能审核+动态监控”，分级处置违规行为

　　作为药品网络交易的核心载体，第三方平台积极响应新规要求，从资质审核到日常监管全面升级。武汉慧达信息科技有限公司负责人徐斌介绍，公司已建立“专业化、制度化、智能化”管控体系。

　　在资质审核环节，组建专业审核团队，制定完善入驻企业资质审核管理制度，并建立“系统自动核验+人工复核”双重机制动态管理入驻企业资质。系统对企业资质临期自动预警；人工复核重点核查证照真实性、有效性，失效企业立即暂停交易权限。

　　在日常监管中，平台实施“7×24小时监控+全流程抽查”。商品信息层面，重点核查禁售品种（如疫苗、麻醉药品）、批准文号及宣传内容，杜绝虚假信息；交易环节通过数据分析追踪处方药销售、超范围经营等风险点，订单抽查覆盖下单、配送全流程。“发现轻微违规，我们会要求商家下架整改；严重违规或屡教不改者直接清退，并同步上报监管部门。”徐斌说道。

　　零售企业：升级“处方+服务”双标准，药师全程把关

　　零售端企业则聚焦处方管理与药学服务细化落实。益丰大药房湖北分公司质量负责人吴青介绍，公司已建立“处方审核前置+药学服务可视化”流程。

　　“处方来源必须合法。”吴青表示，公司对合作互联网医院资质严格审查，签订协议明确处方传输、存储规范，通过技术手段验证处方真实性。在审核环节，严格执行“先审方后销售”——门店药师在岗时实时审方，离岗则由总部远程药师团队接力，确保每张处方“双人复核”。“未通过审核的处方，系统直接阻断购买入口，从流程上杜绝‘先售药后补方’。”

　　此外，门店在主页面显著位置公示药师注册证书，消费者可随时查询；执业药师提供在线咨询，指导用药剂量、禁忌等。“新规让‘药学服务’从‘可有可无’变为‘必须保障’，这是对消费者负责，也是企业长远发展的基石。”吴青说。

　　批发企业：筑牢供应链“三道防线”，保障药品流通安全

　　药品批发企业作为供应链关键环节，从仓储、运输到供应稳定性全方位升级保障措施。武汉小药药医药科技有限公司总经理陈华介绍，已重点构建“三道防线”。

　　一是供应的“稳定性”，供应端依托智能供应链系统，对库存进行精准预测和实时预警，确保常用药、应急药“不断供、及时达”，全力支持线上渠道的顺畅流转。二是仓储的“高标准”，实施全流程温湿度自动监控，冷链药品配备双电路保障，出入库严格管理和效期控制，确保每盒药都能追溯到入库、存储、出库全环节。三是运输的“全程控”。与顶尖物流伙伴合作，对冷链药品实行“无缝式”温控监管，数据实时追踪，确保药品在抵达消费者手中的“最后一公里”质量可控。“我们的目标是让线上购药的安全性等同于甚至高于线下。”陈华说道。

　　《细则》的出台，标志着湖北药品网络销售监管进入了更加规范化、精细化的新阶段，为公众便捷、安全地获取药品提供保障，消费者将迎来更规范、更透明的网络购药环境。 （王会芳）

(责任编辑：赵红)