黑龙江省牡丹江市市场监管局开展医疗器械使用环节质量安全整治
中国食品药品网讯 为切实保障医疗器械使用环节质量安全,近日,牡丹江市市场监管局开展医疗器械使用环节质量安全专项整治,筑牢用械安全防线。
自查自纠,压实主体责任。以医疗机构自主排查为抓手,围绕质量管理体系、供货渠道、维护保养等关键环节开展全面自查。
严格监督,强化问题整改。聚焦体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械等重点品种,以采血室、注射室、治疗室、库房为重点场所,严把采购关,严格审核供应商资质及产品注册合格证明,确保来源可溯;规范储存关,强化效期管理,温湿度监测;维护性能关,落实设备定期保养制度,确保安全有效。对自查不深入、问题整改不到位的机构现场督导,对违法行为立案查处,形成“自查真改、监管严查、整改复查”闭环管理。
精准治理,筑牢安全防线。持续加强监管,确保从采购、储存到使用,问题可追溯、责任可倒查。定期更新风险台账,结合风险会商机制强化研判,巩固安全防线。
此次行动以问题为导向,以实效为目标,进一步推动医疗机构从“被动合规”转向“主动管理”,为牡丹江市医疗器械安全使用提供坚实保障。(由欣悦)
(责任编辑:宋莉)
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