中国食品药品网讯 近日，湖南省医疗器械行业协会在长沙举办医疗器械生产企业法定代表人培训班。湖南省药监局党组成员、副局长彭旭明就湖南省药品监督管理局进一步深化审评审批制度改革促进医疗器械产业高质量发展若干措施进行政策宣讲，专题作了“着力‘二次创业’促进医疗器械产业高质量发展”的报告。

　　报告指出，党的二十届三中全会明确提出推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、促进“三医”协同发展和治理，完善药品安全责任体系等重大战略部署。《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确，到2027年和2035年医疗器械高质量发展和高水平安全的工作目标。湖南省委、省政府近两年出台关于加快建设现代化产业体系的指导意见、重点产业倍增计划推进机制方案等文件，明确将生物医药和医疗器械产业作为“4×4”现代化产业体系产业链之一重点推进。

　　彭旭明强调，湖南全省医疗器械产业规模迅速扩大，集聚效应初步显现，湖南省医疗器械产业园、浏阳生物医药工业园等一批医疗器械产业园区渐具雏形，IVD等优势板块基本形成，但也面临着产品结构不优、产业创新不足、龙头企业偏少和示范带动作用不强等问题。湖南作为中部生物医药和医疗器械产业重要基地，既面临竞争压力，也迎来“换道超车、重塑格局”的战略机遇。未来五年，湖南省要进一步深化审评审批制度改革，鼓励高端领域创新发展，调整优化产业结构布局，大力优化营商环境，加强技术支撑能力建设。在保持“量”的合理增长的同时，实现“质”的有效提升，助推产业发展从“高数量”增长向“高质量”发展转变。开创全省医疗器械重点地区和专业园区聚集效应显著、重点产品竞争优势突出、头部企业示范作用明显、产业结构优化升级的新局面，努力形成高效能监管、高水平安全和高质量发展的良性互动。

　　会上，湖南省药监局医疗器械监管处负责人还作了“严格履行法定责任确保公众用械安全”的报告，要求各注册人和医疗器械生产企业，增强法规意识，认真落实企业主体责任，持续提升医疗器械管理的合规性，坚决落实“四个最严”要求，切实保障全省医疗器械质量安全。（喻灿华）

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