中国食品药品网讯  近日，国家药监局网站正式公布，深圳市维琪科技股份有限公司备案的化妆品新原料Erasin0003（标准中文名：β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺）成为新规后首批纳入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》（以下简称《目录》）的新原料，实现了我国化妆品原料创新从0到1的突破。

　　广东省药监局相关负责人表示，化妆品原料创新是产品创新的关键。广东省药监局立足省内化妆品产业实际，将推进化妆品原料研发创新作为核心突破口，有力推动产业提质升级。截至目前，全省已有82个化妆品新原料完成备案，数量居全国首位。

　　广东省药监局积极参与制定国家药监局、广东省政府关于促进化妆品产业高质量发展的有关政策措施，将鼓励支持化妆品原料研发创新作为重点内容之一。通过广泛收集意见，研究制定符合本省化妆品产业需求实际的具体举措，助推原料研发创新。同时，认真指导广州、深圳等化妆品产业集中地市出台原料研发创新支持鼓励政策，积极引导促推产业形成“绿色基地+科研中心+功效原料+品牌产品”的可持续发展链条，规定在国家药品监督管理局注册备案并成功纳入目录的新原料，最高资助100万元，利用中国特色植物资源的新原料，最高资助200万元。这些举措有效激发了企业化妆品原料的创新活力。

　　广东省药监局还采取优化服务，畅通原料创新“快车道”，将化妆品新原料研发申报纳入重点创新服务项目，通过搭建便捷服务平台，为企业提供一系列支持和帮扶，目前共服务3家企业共9个新原料重点项目。同时，争取与国家局、中检院构建化妆品新原料注册备案审评协同机制，派遣技术骨干前往中检院学习，提升专业服务能力水平；为企业新原料申报提供前置指导、沟通咨询等服务，大幅提升审评效能，缩短注册备案周期。

　　此外，广东省药监局紧跟数字化时代发展步伐，积极开发AI辅助工具支持化妆品监管创新，构筑原料创新“强支撑”。该局针对企业安评数据缺口大、制作完整版化妆品安评报告成本高的痛点，利用AI技术开发“粤安评”智慧辅助工具，可免费一键生成完整版化妆品安评报告。自2025年3月24日上线以来，已有500多家广东化妆品企业通过该应用生成约1000份报告样稿，大幅提升效率并降低成本。率先开发的“粤妆评”化妆品备案AI辅助核查工具，解决了传统人工审核质效不高、监管全链条风险信息共享互通不畅的痛点，平均备案时间压缩83%，综合审查效率提升5倍，大大加快了新品上市速度。

　　下一步，广东省药监局将继续加大力度鼓励化妆品原料研发创新，提升技术服务能力，帮助和引导企业利用AI技术促进原料创新研发，积极对接国家药监局新原料优化措施有关部署，提升质量安全风险管控能力，努力打造化妆品创新发展高地。（陈海荣  罗玉冰）

(责任编辑：赵红)