中国食品药品网讯  今年以来，吉林省药品安全监测中心（以下简称监测中心）积极推进监测模式从“事后监管”向“事前防范”转变，主动开展对企精准帮扶工作，助推全省药品生产企业更好防范安全风险、实现经济高质量发展。

　　监测中心充分发挥技术优势，依托药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统数据平台，结合日常监测等信息，筛选出产值高、销售广且量大的相关省内企业，主动开展点对点“预警前移”工作。从不良反应总体情况、报告类型及风险信号等多个维度，对企业在季度内的主要风险点和主要不良反应表现进行分析、评价，如发现风险信号及时向企业发出风险提示函，督促指导持有人压实警戒主体责任，加大信息搜集报告、提升研判风险能力，切实做到风险的早发现、早预防、早控制，避免发生系统性、聚集性品种安全风险。

　　同时，监测中心同步设立了药品生产企业咨询指导服务热线，针对企业反映的药物警戒体系建设、产品信息提交所需材料、定期安全性更新报告填报要点等重点、难点问题，提供“一对一”答疑指导，帮助企业找出品种风险点和不足之处，完善安全性信息，采取风险防范措施，筑牢药品安全底线。

　　今后，监测中心将持续秉持“深化责任落实、科学审核评价、防范化解风险”初心，更好地发挥“药品安全哨兵”的职责使命，强化预警、防范风险，为监管决策做好技术支撑服务，为保护和促进公众健康做出新的更大贡献。（叶阳欢）

(责任编辑：赵红)