每周医药看点(3月31日—4月6日)
中国食品药品网讯 《中共中央办公厅 国务院办公厅关于完善价格治理机制的意见》提出,要规范药品价格形成;国家药监局综合司决定将流感疫苗的批签发时限调整为45个工作日……3月31日—4月6日医药行业的这些动态值得关注。
行业·政策动态
1.《中共中央办公厅 国务院办公厅关于完善价格治理机制的意见》提出,要规范药品价格形成,推动企业诚信经营,促进价格公开透明、公平合理。
2.国家药监局发布公告,将经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药。
3.国家医保局就16个课题向社会公开征选承担单位。其中包括:医药费用增长与医疗保障能力的协同性研究、国际市场药品价格监测比较研究等。
4.国家药监局综合司发布通知,决定将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日。发布前已受理但尚未完成批签发的产品,继续执行60个工作日批签发时限。
5.CDE网站公示3个仿制药一致性评价任务,涉及硫酸阿米卡星注射液等品种。
产品研发·上市信息
1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息,共包括212个受理号,涉及宜昌东阳光长江药业股份有限公司等企业。
2.CDE承办受理32个新药上市申请,包括芪桂络痹通片等。
3. 健友股份发布公告称,公司向美国食品药品管理局申报的利拉鲁肽注射液【规格18 mg/3 mL (6 mg/mL)】的ANDA申请获得批准。
医药企业观察
1.药明康德发布公告,公司通过大宗交易继续出售所持有的药明合联5080万股股票,约占药明合联当前总股本的 4.23%,成交金额约 21.78 亿港元。
2.凯辉基金宣布,同赛诺菲在上海共同设立的赛诺菲凯辉医药创新基金正式成立。作为双方深化合作、助力上海生物医药产业高质量发展的重要举措,该基金管理规模约为20亿元,将专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会。
3.东阳光药宣布,与国仁健康制药(北京)签订独家合作协议,开展原研进口小儿法罗培南钠颗粒在中国的推广销售。
4.怡亚通医疗宣布,与云南白药正式签署战略合作协议。双方将围绕三七中药材的全产业链协同发展展开深度合作,共同推动中药产业的数智化升级与品牌化运营。
药品集中采购
1.全国中成药联合采购办公室发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单的通知》,公布中选品种供应清单,北京北大维信等公司的产品中选。(刘鹤整理)
(责任编辑:周雨同)
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