中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第六分局分片区组织召开医疗器械生产环节监管会暨医疗器械监督管理条例宣贯会。

　　会议通报了近年来检查发现的高风险隐患以及防控措施，通过深入剖析典型案例宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规文件；安排部署包括落实两清单、落实质量管理体系自查报告制度以及《山东省医疗器械生产企业管理者代表考核细则》、开展不良事件监测提升能力行动、开展示范企业示范引领试点等2025年医疗器械生产监管重点工作。会议还就落实企业主体责任、合法合规生产、加大人才培养力度等方面提出相关要求，要求企业切实保障产品质量安全。

　　辖区内160余家医疗器械生产企业的企业负责人、管理者代表等200余人参加会议。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)