吉林梨树开展大型医疗机构医疗器械专项检查
中国食品药品网讯 近日,吉林省四平市梨树县市场监督管理局开展大型医疗机构医疗器械专项检查,全面排查医疗器械使用环节安全风险隐患,压实医疗机构主体责任,切实保障人民群众用械安全。
此次检查以三家医院在用的磁共振成像设备(MRI)、计算机断层扫描系统(CT)、彩色超声诊断系统等大型医疗器械为主,重点核查产品的购进渠道以及贮存条件是否符合要求,是否配备与自身规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员,是否建立健全覆盖医疗器械使用全过程的质量管理工作制度,是否对检查超声诊断设备和X射线计算机断层摄影设备等大型医疗器械进行检测,相关资质是否全面,是否建立健全维护、保养、校准记录等内容。同时,向院方宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规,力求提升从业人员专业素养,防范安全风险。
通过检查发现,医疗机构主体责任基本落实到位,均已建立并执行了保证产品质量的管理制度,药品医疗器械使用环节质量体系运行良好,能够依法依规对院内药品医疗器械的使用进行有效管理。(叶阳欢)
(责任编辑:宋莉)
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