吉林省药监局举办全省药品生产监管培训暨全省药物警戒培训班
中国食品药品网讯 近日,吉林省药监局举办全省药品生产监管培训暨药物警戒培训班,进一步明确药物警戒工作思路与方法,不断推动完善全省药物警戒“一体两翼”工作格局。省药监局党组成员、副局长张健出席开班仪式并讲话。
图为培训现场 (叶阳欢 摄)
会议指出,一年来,全省药监系统坚决贯彻落实省委省政府各项决策部署,紧扣“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的目标要求,更好统筹高质量发展和高水平安全,较好地完成了既定任务,保障了药品生产领域安全情况总体平稳。同时,要认识到当前药品监管工作面临的新形势、新挑战,全面提升监管的科学性精准性有效性,做到严格规范公正文明执法,研究探索药械妆一体化监管、跨地区协同监管等新模式,加强支持服务企业高质量发展能力,大力营造公平有序、安全稳定、健康繁荣的市场环境。
此次培训邀请了来自国家药监局特药检查中心、吉林省委党校、长春中医药大学等单位的8位业内专家,围绕党的二十届三中全会精神解读、PIC/S基本原则和检查要点、特殊药品法律法规和麻精药品计划与检查、中药材GAP基地建设、国家药品抽检与药品质量控制、药物警戒检查等方面进行精彩授课,进一步丰富和提升了监管人员的知识水平和业务能力,增进了不同部门、不同地区之间的沟通交流。培训期间,药品生产监管处相关负责人还对吉林省“两个档案”建设情况和信息采集系统如何使用进行了介绍,并提出了工作建议。
培训班强调,各级监管部门和药品上市许可持有人要从保障公众用药安全、提升药品监管能力和水平、促进医药产业健康发展等方面充分认识药物警戒管理工作的重要性;要不断完善药物警戒管理体系,加强警戒数据分析和应用,强化药品上市后风险管理,有效监测、识别、评估和控制药品不良反应,持续加强药物警戒能力建设,不断夯实药物警戒主体责任和监管责任。要开拓创新,探索监测评价新方法,运用好监测数据,积极探索基于大数据的分析预警、风险研判工作模式,提高监测的预见性、时效性和监测效率;要强基固本,加强全省药物警戒检查队伍能力建设,为全省药品安全行政监管提供强有力的技术支撑。
学员们表示,此次培训内容充实、针对性强、收获颇丰,回到各自岗位后会将学到的知识应用到实际工作中,不断提升药品监管水平,以奋发有为的精神状态全力以赴推动药品监管工作再上新台阶、再出新成效,更好维护人民群众用药安全,为推进药品监管现代化作出新的更大贡献。
吉林省药监局药品生产监管处、PIC/S专班、各检查分局、省药品检验研究院、省药品审核查验中心、省药品安全监测中心相关人员130余人参加培训。(叶阳欢)
(责任编辑:宋莉)
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