中国食品药品网讯 药品安全巩固提升行动开展以来，甘肃省兰州新区市场监管局围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”三大主线，在协调联动、责任落实、提升能力、夯实基础等方面下功夫、出真招，严防严控严管药品安全风险，全方位筑牢药品安全底线。

　　多方联动 强化共治共管合力

　　为推动药品监管工作落实落细，兰州新区市场监管局牢固树立药品监管“一盘棋”思想，联合甘肃省药监局兰州执法检查局及兰州新区公安局、区卫生健康委等单位建立药品监管执法联动工作机制，形成研商协查合力，有力推动新区医药产业健康有序发展；积极开展跨部门联合执法，推动信息数据共享；创立“消协+多部门”消费纠纷联动化解机制，联合业务部门、行业协会等17家单位签订协议，加强群体性消费纠纷互通共享、联动共治。

　　同时，该局与兰州新区检察院联合出台《关于加强检行衔接工作的协作配合办法（试行）》，充分发挥检察机关法律监督和市场监管部门行政执法职能优势，合力引导企业依法依规良性发展，先后对2起化妆品领域行政处罚案件进行听证。

　　多措并举 落实企业主体责任

　　为了不断强化企业主体责任意识，兰州新区市场监管局成立调研组，督导检查中川、秦川、西岔3个园区20余家零售药店及医疗机构药品质量管理工作，坚持常规检查和有因检查相结合、日常检查与抽样检验相结合；持续聚焦药店、卫生室等重点单位，通过检查核查、监督抽检、投诉举报等手段排查风险隐患；专项调研5家提供医疗器械运输、贮存服务的企业，了解入驻企业办理流程、ERP系统运行情况、医疗器械唯一标识应用现状等情况。

　　该局持续做好法律法规宣贯工作，组织开展各类约谈培训会6期，累计约谈、培训企业及质量负责人400余人次；分批分领域开展警示教育3次，督促企业加强内部管理培训；结合“3·15”国际消费者权益日、“5·25爱肤日”“全国药品安全宣传周”等宣传活动，开展多形式法律法规宣传，累计发放宣传资料1200余份，接受群众咨询400余人次，进一步提升公众安全用药用械用妆水平。同时，该局结合督导调研、约谈培训和风险排查情况，开展药械质量安全“回头看”工作，对于拒不改正的企业，予以严肃查处。

　　优化政策 提升服务产业能力

　　为有效促进兰州新区医疗器械产业发展，兰州新区管委会出台系列政策，加速新区医疗器械产业发展，现已建成5家集群化、现代化管理模式运营的药械三方物流储运企业。

　　与此同时，兰州新区市场监管局积极实施分级分类监管，建立医疗器械、化妆品分级分类监管档案，按计划开展监督检查，有效解决医疗器械、化妆品经营点多面广、业态形式多样、基层监管力量薄弱等问题；深入实施注册登记便利化改革，推行企业全生命周期服务，积极开展第二、三类医疗器械经营企业资料受理、审核及现场核查验收工作。

　　今年以来，兰州新区市场监管局共查办“两品一械”案件18起；完成医疗器械经营企业资料受理1697条，现场核查验收371家，新开办第二、三类医疗器械经营企业399家，经营主体总量达2321家。（丁怡媛 陈多培）

(责任编辑：常靖婕)