为进一步加强药品质量监管，提升药品上市许可持有人、药品生产企业和配制制剂的医疗机构的合规意识，督促企业切实落实主体责任，保证药品质量安全。9月12日，湖北省药监局武汉分局举办了2024年度药品生产企业质量安全监管培训暨重点工作推进会。辖区药品生产企业董事长、总经理、分管生产和分管质量副总经理及配制制剂的医疗机构的分管院长、制剂室负责人和质量负责人等关键岗位500余人参加了培训。

　　培训邀请中国药科大学二级教授、国家级检查员、资深监管人员对药品监管、MAH质量体系建设、药品注册现场核查与GMP检查重难点问题进行讲解，对典型案例进行深度解析，获得了参会企业热烈反响和一致好评。

　　会议还通报了2024年全市药品生产质量安全监管情况、存在的风险隐患及案件查办情况。武汉分局负责人对2024年度全市药品生产质量安全工作进行了总结，并就落实企业主体责任，守底线保安全、追高线促发展提出下一阶段重点工作要求。

　　会议要求，各药品上市许可持有人、药品生产企业和配制制剂的医疗机构要以此次培训为契机，抓好法律法规的培训学习、质量管理体系文件完善修订、问题整改落实等方面工作，不断提升质量管理能力，有效加强企业实力和行业竞争力，为推进湖北生物医药产业高质量发展贡献力量。

(责任编辑：宋莉)