CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见
7月25日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)〉意见的通知》,全文如下。
关于公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为推动创新药物高质量发展,进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
请将您的反馈意见发到以下邮箱。
联系人:高丽丽,魏春敏
联系方式:gaolili@cde.org.cn;weichm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月25日
《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
(责任编辑:常靖婕)
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